全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 健康播報：在近日舉行的中華醫(yī)學(xué)會第八次重癥醫(yī)學(xué)大會上，國內(nèi)外專家一致呼吁，中國臨床醫(yī)生必須了解并重視羥乙基淀粉類藥物的危害，少用、慎用此類藥物。
羥乙基淀粉類藥物是50多年來廣泛應(yīng)用于臨床的血容量補充藥，主要用于膿毒癥、燒傷、創(chuàng)傷等重癥患者補充血容量。近年來，全球多項研究結(jié)果表明，使用該類藥物弊大于利，國內(nèi)外藥監(jiān)部門也相繼發(fā)布警示和多項風(fēng)險控制措施。
據(jù)介紹，羥乙基淀粉類藥物在國外的銷量已急劇下降，有些國家和地區(qū)甚至不再使用。但目前，該類藥物在國內(nèi)使用仍然非常普遍。數(shù)據(jù)顯示，2012年約有2200萬袋羥乙基淀粉類藥物用于臨床，相當(dāng)于每年400多萬使用人次。我國臨床醫(yī)生對羥乙基淀粉類藥物的安全隱患還認(rèn)識不足。一項網(wǎng)絡(luò)調(diào)查顯示，80%的受訪臨床醫(yī)生認(rèn)為羥乙基淀粉類藥物“效果很好”或者“效果尚可”。
中華醫(yī)學(xué)會重癥醫(yī)學(xué)分會副主任委員、武漢大學(xué)中南醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科首席專家李建國教授表示，我國已經(jīng)意識到了羥乙基淀粉類藥物的安全問題。近期國外頻頻發(fā)布的警告，將幫助我國臨床醫(yī)生重新審視重癥患者復(fù)蘇液體的選擇。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)充分重視此類藥物的潛在風(fēng)險，并密切監(jiān)測可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)。
“血容量補充液應(yīng)當(dāng)被視為一種有副作用的藥品，小心謹(jǐn)慎使用。”澳大利亞悉尼喬治國際衛(wèi)生研究所重癥監(jiān)護室主任約翰·麥伯格教授強調(diào)，現(xiàn)在還沒有一種液體適合所有患者，醫(yī)生應(yīng)該根據(jù)患者情況、液體成分、液體補充量、腎損害的潛在風(fēng)險等因素進行個性化治療。
延伸閱讀
可致重癥患者死亡率上升
羥乙基淀粉類藥物頻遭警告
目前補充血容量還沒有理想液體，不同液體各有利弊，常用的包括晶體液(生理鹽水、復(fù)方電解質(zhì)注射液等)和膠體液(白蛋白、羥乙基淀粉等)兩大類。從生理學(xué)機制上看，膠體液中的大分子物質(zhì)能更多留在血管中，更好擴充血容量。天然膠體——白蛋白效果雖好，但價格較貴、難以獲得，羥乙基淀粉等人工膠體便應(yīng)運而生并廣泛應(yīng)用。
近年來多項研究發(fā)現(xiàn)，羥乙基淀粉類藥物會引起重癥患者死亡率上升，腎功能損傷及凝血功能障礙。
2008年進行的VISEP研究顯示，使用羥乙基淀粉類藥物可能導(dǎo)致對膿毒癥患者腎臟功能及凝血系統(tǒng)的損害，其毒性可能隨著劑量蓄積而增加。
2012年的6S研究表明，膿毒癥患者使用羥乙基淀粉類藥物，較使用醋酸林格氏液有更高的死亡率。
2012年納入7000名重癥監(jiān)護患者的CHEST研究則顯示，使用羥乙基淀粉類藥物進行治療的患者，接受腎臟替代治療的概率更高。“這一結(jié)果提示，嚴(yán)重膿毒血癥患者使用羥乙基淀粉類藥物獲得的療效并不優(yōu)于晶體液，但死亡率和腎損傷風(fēng)險增加。”CHEST研究發(fā)起人、澳大利亞悉尼喬治國際衛(wèi)生研究所重癥監(jiān)護室主任約翰·麥伯格教授在會上強調(diào)，在重癥患者進行液體復(fù)蘇時，不應(yīng)選擇羥乙基淀粉等人工膠體。在2012年更新的《拯救膿毒癥患者行動：國際嚴(yán)重膿毒癥和膿毒性休克治療指南》中，已經(jīng)貫徹了這一理念。
去年6月14日，歐洲藥品管理局發(fā)布聲明指出，藥品風(fēng)險評估委員會建議將羥乙基淀粉類藥物退市。隨后，美國食品藥品監(jiān)督管理局對羥乙基淀粉類藥物發(fā)出了黑框警告，建議不再應(yīng)用于危重成人患者，包括敗血癥、收入ICU的患者。
2013年10月，歐洲藥品管理局確定，羥乙基淀粉溶液不再用于膿毒血癥、燒傷和重癥患者。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局也針對其安全性問題再次進行分析和評估，認(rèn)為含羥乙基淀粉類藥物在特定健康條件的患者中存在死亡率升高、腎損害及過量出血等風(fēng)險，并于今年2月26日發(fā)布通報，提醒醫(yī)務(wù)人員關(guān)注含羥乙基淀粉類藥物安全風(fēng)險。
