全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州婦幼保健頻道:近日,小編從徐州市婦幼保健院成人預(yù)防接種門診了解到,二價(jià)宮頸癌疫苗獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn),接種年齡可以延至45歲了。
據(jù)了解,2017年7月27日,二價(jià)宮頸癌疫苗在國內(nèi)獲批上市,國家藥品監(jiān)督總局批準(zhǔn)的適應(yīng)年齡為9—25歲。葛蘭素史克(中國)投資有限公司于2017年9月29日,向國家食品藥品監(jiān)督管理總局遞交了擴(kuò)大接種適用年齡的補(bǔ)充申請。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局依據(jù)原產(chǎn)國的批準(zhǔn)文件及相關(guān)臨床數(shù)據(jù),申請(接種對象):由“9—25歲的女性”變更為“9—45歲的女性”。
為此,希瑞適( CERVARIX)雙價(jià)(HPV)人乳頭瘤病毒吸附疫苗,也由此成為國內(nèi)目前唯一適用于9-45歲女性人群的HPV疫苗。想要接種宮頸癌疫苗的女性多了一個選擇。
宮頸癌是女性常見的惡性腫瘤,也是目前為止,唯一一種可以通過疫苗預(yù)防的腫瘤。隨著HPV疫苗陸續(xù)在國內(nèi)上市,國內(nèi)女性再也不用出國或者赴港接種疫苗了。但是由于前期二價(jià)宮頸癌疫苗的年齡限制,以及四價(jià)疫苗的供應(yīng)嚴(yán)重不足,全國各地出現(xiàn)接種疫苗需要排隊(duì)等待的緊張狀況。
據(jù)了解,宮頸癌是由高危型人乳頭瘤病毒(HPV)在女性生殖道持續(xù)性感染引起的疾病,其中HPV16和HPV18型是最常見的高危型HPV型別,我國超過84.5%的宮頸鱗癌病例都與這兩種高危型持續(xù)感染有關(guān)。從流行病學(xué)數(shù)據(jù)來看,各類型HPV疫苗均可基本滿足適齡女性宮頸癌預(yù)防需求。但由于公眾對疫苗認(rèn)知不足,錯誤地認(rèn)為價(jià)型數(shù)字越大,對預(yù)防宮頸癌獲益是成倍增加的。其實(shí)不然,世界衛(wèi)生組織發(fā)布的《HPV疫苗立場文件》明確指出,從公共衛(wèi)生角度來說,二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)疫苗在免疫原性、預(yù)防HPV16/18相關(guān)宮頸癌的效力和效果方面無差別。
徐州市婦幼保健院預(yù)防接種門診李翠芹醫(yī)生建議,適齡女性可根據(jù)自身年齡、身體狀態(tài)、經(jīng)濟(jì)狀況及疫苗供給情況等選擇HPV疫苗,及早接種,應(yīng)重視可及性而非追求更高價(jià)型。
據(jù)悉,目前四價(jià)疫苗接種仍然缺貨,需排隊(duì)等候。二價(jià)疫苗接種年齡拓寬后,已經(jīng)有一部分原來打算接種四價(jià)疫苗的女性接種了二價(jià)疫苗,應(yīng)該可以緩解市場HPV疫苗供應(yīng)不足的現(xiàn)狀。
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