據(jù)中國醫(yī)藥報河北訊 近日，河北省石家莊市人民政府出臺了《石家莊市藥品醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》），《辦法》將于6月1日起正式實施。
據(jù)了解，目前石家莊市部分藥品、醫(yī)療器械使用單位存在藥品儲存環(huán)境和保管條件差，醫(yī)療器械不按規(guī)定校驗、過期使用或帶“病”運轉(zhuǎn)，采購、使用植入人體醫(yī)療器械不審查、不登記等問題，給廣大人民群眾的身體健康帶來隱患。而《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等現(xiàn)行法律法規(guī)對藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營從采購、生產(chǎn)、銷售、人員、設(shè)施等各個環(huán)節(jié)都做了較為詳細(xì)的規(guī)定，對藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理只有原則性條款，難以操作，法律責(zé)任比較原則，有的只有禁止性條款，無相應(yīng)的罰則。為加強藥品、醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理，保障人民群眾用藥用械安全，石家莊市出臺了《辦法》。
《辦法》共30條，對藥品、醫(yī)療器械使用單位采購、儲存、調(diào)配、使用藥品、醫(yī)療器械行為進(jìn)行了規(guī)范?！掇k法》規(guī)定了藥品、醫(yī)療器械使用單位應(yīng)具備的條件、應(yīng)禁止的行為，明確了藥品、醫(yī)療器械使用單位接受贈送、捐助藥品、醫(yī)療器械，拆零調(diào)配藥品，藥品使用單位、藥品零售企業(yè)代煎中藥，醫(yī)療器械使用單位建立醫(yī)療器械使用報廢制度的具體要求。《辦法》同時對現(xiàn)行藥械監(jiān)管法律法規(guī)從六個方面進(jìn)行了補充、細(xì)化。一是規(guī)定了對使用單位無藥品、醫(yī)療器械購進(jìn)驗收記錄或記錄不全者的罰則；二是規(guī)定了使用單位藥品擺放保管和儲存條件及要求；三是規(guī)定了醫(yī)療器械使用單位必須對使用植入醫(yī)療器械進(jìn)行登記和跟蹤檢測，并建立檔案；四是制定了藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范和醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理規(guī)范；五是制定了加強日常監(jiān)管、抽查檢驗、評價和責(zé)任追究等制度；六是明確了違反規(guī)定的法律責(zé)任。
