據(jù)新京報訊 齊齊哈爾市昨日下午召開新聞發(fā)布會,通報了齊齊哈爾第二制藥有限公司亮菌甲素注射液假藥案的調(diào)查結(jié)果:造成該事件的原因系齊齊哈爾第二制藥有限公司在購買藥用輔料丙二醇用于亮菌甲素注射液生產(chǎn)時,購入了假冒的丙二醇。
因使用假原料產(chǎn)出假藥
據(jù)齊齊哈爾食品藥品監(jiān)督管理局局長曹永文介紹,經(jīng)調(diào)查,造成齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥的原因已基本查明,主要是齊齊哈爾第二制藥有限公司購入了標識為江蘇省中國地質(zhì)礦業(yè)公司泰興化工總廠的丙二醇作為藥用輔料,用于亮菌甲素注射液生產(chǎn),該輔料經(jīng)檢驗是假丙二醇。據(jù)了解,江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局已迅速采取措施,使造成人體嚴重危害的假輔料———假丙二醇的源頭得到及時有效控制。聯(lián)合調(diào)查組已將假丙二醇的來源情況通報給江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局,要求迅速協(xié)查,以防止假丙二醇再次流向市場對人體造成危害。目前,販賣假丙二醇的嫌疑人王桂平已被江蘇省公安部門采取行政強制措施。
問題藥品去向正在排查
據(jù)齊齊哈爾市食品藥品監(jiān)督管理局局長曹永文介紹,目前,齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥案件已正式移交當?shù)毓膊块T,公安部門已立案偵查,涉案的藥品采購、保管、檢驗等有關(guān)人員已被警方采取措施。與此同時,黑龍江省及齊齊哈爾市食品藥品監(jiān)督管理部門正對該企業(yè)生產(chǎn)的有問題藥品銷售去向等情況進行排查,并將及時通報有關(guān)情況,以使有害藥品的危害程度降到最低。
綜合新華社、《生活報》報道
■鏈接
齊齊哈爾假藥已奪4命
仍有6名重癥病人在搶救中,該藥在廣東省藥品招投標中獨家中標
本報訊 國家藥監(jiān)局近日通報,廣東發(fā)現(xiàn)部分患者使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”出現(xiàn)了嚴重不良反應(yīng),要求各地立即停止銷售該企業(yè)的所有藥品。那么,這種假藥所帶來的不良反應(yīng)究竟是一種什么情況,又有多嚴重?記者昨日趕到廣東,采訪到了這種不良反應(yīng)的真實情況。
4人服假藥腎衰竭死亡
在廣東中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院肝病區(qū)的重癥監(jiān)護室里,幾位使用齊齊哈爾第二制藥公司亮菌甲素注射液導(dǎo)致腎功能衰竭的病人就住在那里。
有位正在治療的病人叫陳宗明,他全身在不停地抽搐。陳宗明親屬稱,目前都用了呼吸機,現(xiàn)在連話都不能說了。還有位正在搶救的病人叫吳明遠,是幾個人中病情最嚴重的一個,他全身的皮膚已經(jīng)全部變成了土黃色,人已經(jīng)基本沒有任何知覺。
據(jù)中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院傳染科主任高志良介紹,目前已有4人因注射此藥導(dǎo)致腎衰竭死亡。
高志良介紹,除了已經(jīng)去世的4位患者外,他們醫(yī)院現(xiàn)在還有6位使用了齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的亮菌甲素的患者正在搶救,其中3位生命垂危,目前醫(yī)院已把他們安排在重癥監(jiān)護室。
還沒有有效治療方案
高志良稱,這個藥除了對腎有侵害以外,它同時對神經(jīng)系統(tǒng)也有損害,現(xiàn)在所有的病人除出現(xiàn)神經(jīng)的損害,就是吞咽困難,呼吸急迫,甚至有些麻痹,這都是假藥的毒性造成的。
記者問:“現(xiàn)在解決中毒的方法有沒有?”
高志良說:“最好的就是透析,我們從5月1日一直在透析,完全的解毒藥現(xiàn)在還沒有,全世界都沒有。”
假藥為廣東獨家中標藥
記者了解到,亮菌甲素注射液是一種治療肝炎病癥的常用藥,以前中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院一直在使用另外一家制藥廠生產(chǎn)的亮菌甲素注射液,從來沒有出現(xiàn)過問題,但是從今年4月19日開始,齊齊哈爾第二制藥公司生產(chǎn)的亮菌甲素注射液在廣東省藥品招投標中獨家中標,從而進入了他們的醫(yī)院。
《經(jīng)濟半小時》供稿
■對話
層層設(shè)卡為何未查出假藥?
齊市藥監(jiān)局局長稱原料檢驗員存在失職行為,該企業(yè)質(zhì)量管理存在嚴重漏洞
本報訊 齊齊哈爾第二制藥有限公司是一家相當正規(guī)的藥品生產(chǎn)企業(yè),其前身是一家國有企業(yè),作為黑龍江省西部地區(qū)最大的水針劑生產(chǎn)廠還通過了有關(guān)質(zhì)量認證。這樣一家企業(yè)怎么會購入假冒原料,并任其通過重重檢驗關(guān)卡呢?
記者:購買這些輔料的這些人員應(yīng)該有辨別能力,是不是這樣的?
齊齊哈爾市食品藥品監(jiān)督管理局局長曹永文:應(yīng)該對原料、原料的輔料依法進行檢查,而恰恰在檢查過程當中,由于檢驗員的失職和瀆職,把不合格的丙二醇當成真正的丙二醇,而進入了使用階段。
記者:為什么沒有查出來?
曹永文:這種情況我們目前都不好直接分析。
記者:使用了假原料之后,生產(chǎn)出的藥品應(yīng)該是不符合質(zhì)量要求的,成品為什么也沒有檢查出是有問題的?
曹永文:這種情況顯得很復(fù)雜。
據(jù)齊齊哈爾食品藥品監(jiān)督管理局局長曹永文介紹,這家企業(yè)在質(zhì)量管理上存在嚴重漏洞。前面提到的采購員是位老采購員,卻為了利益放棄了這些原則。
“以前,他買的都是進口的丙二醇,價格在1.7萬元左右,而江蘇產(chǎn)的價格僅為6000多元?!?
綜合新華社、《經(jīng)濟半小時》報道