“扶正化淤”中藥有望國際化，已進入實驗

　　據(jù)徐州醫(yī)藥專家表示：09年繼在美國獲得FDA許可開展“丙型肝炎肝纖維化”二期臨床研究之后，中藥“扶正化淤片”近日又獲得美國加利福尼亞大學(xué)圣地亞哥分校醫(yī)學(xué)院倫理委員會認可，正式進入臨床試驗工作。即將同時開展此項試驗的包括美國加州大學(xué)、斯坦福大學(xué)、德州大學(xué)和芝加哥大學(xué)的醫(yī)學(xué)院肝病中心。

　　攜手參與這一“中藥國際化”進程的上海中醫(yī)藥大學(xué)、華東理工大學(xué)專家今天聞悉此信，無不信心滿懷。他們期待著在國內(nèi)經(jīng)歷了20多年臨床和基礎(chǔ)研究的扶正化淤配方，能在美國的臨床驗證中，展示其抗肝纖維化的優(yōu)勢與確切療效，進而填補國際上肝纖維化臨床治療的“空白”。

　　肝纖維化是肝細胞發(fā)生炎癥壞死時，肝內(nèi)纖維結(jié)締組織的異常增生，是許多慢性肝病(如病毒性肝炎、酒精性肝病、非酒精性脂肪肝等)向肝感化發(fā)展的必經(jīng)病理過程。有統(tǒng)計顯示，肝硬化目前占據(jù)國際上疾病死亡病因的第6位。有肝病權(quán)威甚至指出，有效預(yù)防或減輕肝纖維化“將能醫(yī)治大多數(shù)慢性肝病”。

　　盡管國際醫(yī)學(xué)界對抗肝纖維化的研究呈興旺之勢，但真正用于治療肝纖維化的生物或化學(xué)藥物仍屬稀缺。中藥扶正化瘀膠囊(片劑)目前在國內(nèi)已成為臨床治療肝炎肝纖維化的一線推薦用藥，并獲得國家科技進步二等獎。為尋找“國際化”的機會，科研團隊先期完成了大量與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)接軌的標準化和循征醫(yī)學(xué)論證。

　　據(jù)稱，自2006年正式向美國知識產(chǎn)權(quán)專利局遞交、申請扶正化淤配方中有效物質(zhì)和生產(chǎn)方法的專利以來，向FDA申報臨床研究等一系列工作推進順利，表明憑借縝密的理論基礎(chǔ)、科學(xué)的實驗設(shè)計、先進的制造控制，中藥扶正化淤組方在國際抗肝纖維化領(lǐng)域已顯現(xiàn)一定的優(yōu)勢。