徐州醫(yī)藥專家稱:攜手參與這一“中藥國際化”進(jìn)程的上海中醫(yī)藥大學(xué)、華東理工大學(xué)專家今天聞悉此信,無不信心滿懷。他們期待著在國內(nèi)經(jīng)歷了20多年臨床和基礎(chǔ)研究的扶正化淤配方,能在美國的臨床驗(yàn)證中,展示其抗肝纖維化的優(yōu)勢(shì)與確切療效,進(jìn)而填補(bǔ)國際上肝纖維化臨床治療的“空白”。
肝纖維化是肝細(xì)胞發(fā)生炎癥壞死時(shí),肝內(nèi)纖維結(jié)締組織的異常增生,是許多慢性肝?。ㄈ绮《拘愿窝?、酒精性肝病、非酒精性脂肪肝等)向肝感化發(fā)展的必經(jīng)病理過程。有統(tǒng)計(jì)顯示,肝硬化目前占據(jù)國際上疾病死亡病因的第6位。有肝病權(quán)威甚至指出,有效預(yù)防或減輕肝纖維化“將能醫(yī)治大多數(shù)慢性肝病”。
真正用于治療肝纖維化的生物或化學(xué)藥物仍屬稀缺
盡管國際醫(yī)學(xué)界對(duì)抗肝纖維化的研究呈興旺之勢(shì),但真正用于治療肝纖維化的生物或化學(xué)藥物仍屬稀缺。中藥扶正化瘀膠囊(片劑)目前在國內(nèi)已成為臨床治療肝炎肝纖維化的一線推薦用藥,并獲得國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。為尋找“國際化”的機(jī)會(huì),科研團(tuán)隊(duì)先期完成了大量與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)接軌的標(biāo)準(zhǔn)化和循征醫(yī)學(xué)論證。
據(jù)稱,自2006年正式向美國知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利局遞交、申請(qǐng)扶正化淤配方中有效物質(zhì)和生產(chǎn)方法的專利以來,向FDA申報(bào)臨床研究等一系列工作推進(jìn)順利,表明憑借縝密的理論基礎(chǔ)、科學(xué)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、先進(jìn)的制造控制,中藥扶正化淤組方在國際抗肝纖維化領(lǐng)域已顯現(xiàn)一定的優(yōu)勢(shì)。