據(jù)徐州醫(yī)藥專家表示：09年我國復(fù)方中藥“扶正化瘀片”最近獲得美國加利福尼亞大學(xué)圣地亞哥分校醫(yī)學(xué)院倫理委員會(huì)的認(rèn)可，即將在美國加州大學(xué)、斯坦福大學(xué)、德州大學(xué)和芝加哥大學(xué)的醫(yī)學(xué)院肝病中心啟動(dòng)二期臨床研究。
記者從上海現(xiàn)代中醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展有限公司獲悉，“扶正化瘀片”臨床研究投入金額高達(dá)千萬美元，預(yù)期將有100位美國志愿者進(jìn)入臨床研究。
國內(nèi)上市銷售的扶正化瘀膠囊(片劑)已成為我國臨床治療乙型肝炎纖維化的推薦用藥，并獲得國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。2006年我方正式向美國知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利局遞交和申請扶正化瘀配方中有效物質(zhì)和生產(chǎn)方法的專利，之后又向FDA申報(bào)了二期臨床研究。
肝纖維化是肝細(xì)胞發(fā)生炎癥壞死時(shí)，肝內(nèi)纖維結(jié)締組織異常增生，是許多慢性肝病向肝硬化發(fā)展的必經(jīng)病理過程。當(dāng)今國際醫(yī)學(xué)界抗肝纖維化研究蓬勃開展，但是治療肝纖維化的生物或化學(xué)藥物尚屬空白。以扶正化瘀膠囊為代表的復(fù)方中藥在抗肝纖維化方面有綜合治療優(yōu)勢，蘊(yùn)涵著中藥國際化的良機(jī)。
