中藥———腫瘤用藥:復(fù)方黃黛片、注射用黃芪多糖、參一膠囊
看到名單里的“曲妥珠單抗”,陳俊(化名)心里的一塊石頭落了地。
陳俊的母親罹患乳腺癌,需要注射曲妥珠單抗,即俗稱的赫賽汀。此前在中國,這一由跨國藥企羅氏生產(chǎn)的藥品,一支的零售價格就高達(dá)2萬多元。而在一個治療周期里,患者至少要注射14支。對患者而言,即便可以通過醫(yī)保部分報銷,同樣是一筆難以承受的巨大支出。
日前,人力資源和社會保障部對外公布36種藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄后的價格談判結(jié)果,并同步確定了這些藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),赫賽汀名列其中。經(jīng)過談判,每支藥品支付標(biāo)準(zhǔn)降到7600元,降幅近七成。
被納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》乙類范圍的藥品,大多都是患者熱盼的腫瘤靶向藥,以及治療心血管病、血友病等重大疾病的藥品。與2016年平均零售價相比,談判藥品平均降幅達(dá)44%,最高降幅達(dá)70%。
這是中國藥品醫(yī)保準(zhǔn)入的首次國家談判。對患者而言,剛需藥降價入醫(yī)保無疑是一場“甘霖”;而對醫(yī)?;鸷退幤蠖?,也能從中收獲共贏。
藥價大降 患者受益
申請簽證、購買機(jī)票、兌換貨幣、交涉砍價、冷鏈運(yùn)輸……1年前,曾有一名網(wǎng)友在網(wǎng)上分享了自己去印度新德里購買赫賽汀的經(jīng)歷。為了購買幾支藥品,一路折騰、心力交瘁。即便如此,買藥的成本也比國內(nèi)購藥低。有好幾名網(wǎng)友回復(fù)稱,看完買藥“攻略”,自己也打算去印度買藥。
陳俊說,自己也曾有這樣的念頭,但害怕買到假藥或藥物過期失效,擔(dān)心回國后醫(yī)生不給注射,因此并未成行。
而此次納入醫(yī)保目錄后,赫賽汀的單只售價降到7600元,按照參?;颊咦畹妥愿侗壤捎嬎?,患者每支藥品最低只需花費(fèi)1500元,相當(dāng)于一張去新德里的單程機(jī)票。
像赫賽汀這樣的藥品,屬于治療腫瘤的“靶向藥”。所謂靶向藥,是指能夠“瞄準(zhǔn)”特定的病變部位,并在目標(biāo)部位蓄積或釋放有效成分的藥品。由于藥效高、毒副作用小,靶向藥成為治療癌癥的理想藥品。
長期以來,部分癌癥患者必須依靠進(jìn)口靶向藥以及某些創(chuàng)新藥延續(xù)生命。然而,這些藥品囿于專利限制,往往價格極高,且不能通過醫(yī)保報銷。面對“用錢買命”的負(fù)擔(dān),不少人選擇放棄,有的被迫加入“購藥大軍”,到印度等周邊國家采購進(jìn)口藥品或低價“仿制藥”。
為何中國進(jìn)口專利藥價格較高?專家認(rèn)為,一方面與中國的藥品專利制度有關(guān),另一方面還在于外資藥品的一些超國民待遇。有的外資藥品即使過了專利保護(hù)期,也在公立醫(yī)院藥品集中采購過程中享受最高價格層次待遇,占盡優(yōu)勢。
此次價格談判成功的36種藥品,多數(shù)仍處于專利保護(hù)期中,有31種西藥和5種中成藥,其中抗腫瘤藥占據(jù)半壁江山。記者統(tǒng)計發(fā)現(xiàn),這些藥品共涉及10余家國外藥企,不少藥品僅2015年的在華銷售額,就高達(dá)上億甚至十幾億元。
例如,赫賽汀2015年的銷售額為19.12億元;羅氏的另一款治療肺癌藥品厄洛替尼,經(jīng)談判降價58%,2015年的銷售額為6.24億元;此外,阿斯利康、葛蘭素史克、拜耳等國外知名藥企的部分藥品,價格也有不同程度的下降。
進(jìn)入醫(yī)保目錄的乙類藥品,患者只需部分自付,而具體報銷比例根據(jù)各地政策和具體藥品有所不同。吉林醫(yī)保局局長金華說,患者自付一小部分,醫(yī)?;鸪袚?dān)大部分費(fèi)用,談判達(dá)成的支付標(biāo)準(zhǔn)使得藥品價格大幅下降,進(jìn)一步減輕了患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
制度創(chuàng)新 公平談判
英國《金融時報》報道稱,制藥公司經(jīng)過“漫長”和“十分艱難”的談判后降價,凸顯出世界各大制藥公司正配合中國政府降低藥價的行動,盡管這使一些產(chǎn)品的營收增長放緩。
今年4月,人社部公布了44種擬談判藥品的名單。從最終結(jié)果來看,談判的成功率達(dá)到81.8%。有報道稱,談判現(xiàn)場很安靜、很嚴(yán)肅,砍價特別狠,超出企業(yè)的預(yù)期,一些企業(yè)人士滿頭大汗地扶著墻出來。
從籌備到實(shí)施,短短4個月的時間,如何才能談出成果?深度參與此次談判工作的中國藥科大學(xué)教授丁錦希指出,作為藥品醫(yī)保準(zhǔn)入的首次國家談判,許多工作無先例可循,需要借鑒國際經(jīng)驗(yàn)并結(jié)合中國國情作出開創(chuàng)性的制度設(shè)計。
據(jù)人社部相關(guān)負(fù)責(zé)人和參與談判工作的專家介紹,談判前,醫(yī)保方的兩組專家,分別從藥物的經(jīng)濟(jì)性和醫(yī)?;鸬某惺苣芰煞矫孢M(jìn)行評估測算。一方面分析藥品的臨床價值、周邊市場價格、同類藥品參比等;另一方面利用醫(yī)保運(yùn)行“大數(shù)據(jù)”,測算談判藥品納入目錄后對醫(yī)?;鸬挠绊懀诖嘶A(chǔ)上提出建議,作為談判的主要依據(jù)。
藥企方面,則要根據(jù)申報清單提交藥品信息、藥品價格等材料。同時,醫(yī)保方也會將專家審核評估的結(jié)論以及藥品進(jìn)入目錄后支付范圍和政策條件反饋給企業(yè),允許企業(yè)提出修改意見。
進(jìn)入談判階段,醫(yī)保機(jī)構(gòu)另行組織談判專家與企業(yè)代表進(jìn)行價格談判。藥企有兩次機(jī)會提出報價,如果最低報價比醫(yī)保預(yù)期支付價格高出15%以上,則談判中止;反之雙方可進(jìn)一步磋商。最終確定的支付標(biāo)準(zhǔn),不能超過醫(yī)保預(yù)計支付標(biāo)準(zhǔn)。
丁錦希說,申報、審核、談判三者相互獨(dú)立、相互制約,保障了談判的公平、科學(xué)、合理。
可以肯定的是,這次藥品準(zhǔn)入談判只是一個開端。百姓期待有更多的剛需藥、救命藥進(jìn)入醫(yī)保目錄,將藥品談判機(jī)制和制度常規(guī)化。
中山大學(xué)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所研究員陶立波認(rèn)為,在本次準(zhǔn)入談判中,中國醫(yī)保開始采用分類管理的思路:對普通新藥,依然采用傳統(tǒng)的批量審批方式;對價格昂貴、創(chuàng)新度高而競爭少的新藥,則采用循證談判的方式。這為醫(yī)保準(zhǔn)入演進(jìn)到“非創(chuàng)新藥品參照支付標(biāo)準(zhǔn),創(chuàng)新藥品進(jìn)行談判準(zhǔn)入”奠定了基礎(chǔ)。
人社部醫(yī)保司副司長顏清輝說:“像專利藥、獨(dú)家品種,臨床價值比較高,而且療效也比較確切,老百姓確實(shí)需要。我們希望發(fā)揮醫(yī)保的集團(tuán)購買優(yōu)勢,在與企業(yè)平等協(xié)商的基礎(chǔ)上,談判確定適宜的支付標(biāo)準(zhǔn)。”
多方共贏 亟待落實(shí)
專家認(rèn)為,高價剛需藥進(jìn)入醫(yī)保藥品目錄,是醫(yī)保、企業(yè)、參保人的“三贏”,將促使醫(yī)保部門、藥品生產(chǎn)者、醫(yī)生等多方角色積極轉(zhuǎn)變。
國家食藥監(jiān)局副局長吳湞日前表示,中國已成為世界第二大醫(yī)藥消費(fèi)市場。2016年,中國醫(yī)藥市場規(guī)模超過14950億元,預(yù)計增長13%以上,其中處方藥市場規(guī)模超過8000億元。
業(yè)內(nèi)人士表示,對醫(yī)保而言,隨著處方類藥品支付費(fèi)用的增長,必須“用有限的錢,買到性價比最高的藥”,在保障患者用藥的同時,確保醫(yī)?;鹌椒€(wěn)運(yùn)行,有效控制醫(yī)?;鹬С龊蜕鐣t(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。
對藥企而言,經(jīng)談判進(jìn)入醫(yī)保目錄的藥品,銷量有望進(jìn)一步提升,實(shí)現(xiàn)“以價換量”。尤其是對國外藥企來說,隨著同適應(yīng)癥市場競爭越來越激烈,未來還可能面臨國內(nèi)仿制藥競爭,因此參加談判并納入醫(yī)保目錄是最好的選擇。與此同時,此舉也可鼓勵更多國內(nèi)企業(yè)投入新藥研發(fā)。
剛需藥降價進(jìn)醫(yī)保開了個好頭,但改革紅利能否惠及參?;颊?,還有待于各地醫(yī)保部門的落實(shí)。陶立波認(rèn)為,國家醫(yī)保和地方醫(yī)保的合作問題,是今后準(zhǔn)入機(jī)制進(jìn)一步改革的難點(diǎn)所在。
人社部此前要求,36種藥品的基本醫(yī)療保險基金和參保人員的分擔(dān)比例由各統(tǒng)籌地區(qū)確定。按照以往的規(guī)定,地方醫(yī)保部門對國家劃定的乙類醫(yī)保藥品目錄有15%的調(diào)整權(quán),既可調(diào)進(jìn)也可調(diào)出,并根據(jù)地方情況確定支付比例。但此次人社部明確,各省(區(qū)、市)社會保險主管部門不得將有關(guān)藥品調(diào)出目錄,也不得調(diào)整限定支付范圍。
顏清輝表示,目前規(guī)定的支付標(biāo)準(zhǔn)有效期截至2019年12月31日。有效期內(nèi),如果有仿制藥上市,人社部將根據(jù)仿制藥價格水平調(diào)整相應(yīng)藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。各地要鼓勵定點(diǎn)零售藥店為參保人員提供藥品,發(fā)揮藥店保障醫(yī)保藥品供應(yīng)的積極作用。
丁錦希認(rèn)為,下一步要考慮統(tǒng)籌地區(qū)政策與現(xiàn)有政策的兼容性,包括實(shí)現(xiàn)與省級醫(yī)保目錄對接、與公立醫(yī)院集中采購體系銜接,理順社會藥房采購和配送渠道,解決門診起付線、封頂線和自付比例問題等,讓談判成果社會效益最大化。
徐州健康信息:0516-85707122