國家食藥監(jiān)局嚴(yán)格控制三類注射劑上市 為過度輸液釜底抽薪

     全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng)  健康焦點(diǎn)近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新加快新藥醫(yī)療器械上市審評審批的相關(guān)政策》,嚴(yán)格控制三類注射劑上市。其中,口服制劑能夠滿足臨床需求的,不批準(zhǔn)注射制劑上市,肌肉注射制劑能夠滿足臨床需求的,不批準(zhǔn)靜脈注射制劑上市。

  這幾年,為治理過度輸液現(xiàn)象,監(jiān)管部門出了不少狠招、實(shí)招。比如,輸液和抗生素使用權(quán)限受到嚴(yán)格限制,多個(gè)省份取消二級以上醫(yī)院除急診和兒科外的門診輸液。然而,公立醫(yī)院輸液少了,民營醫(yī)院依然盛行;門診關(guān)閉輸液大門,住院病房里卻不受限。更何況,這樣的監(jiān)管只是讓醫(yī)生不敢輕易使用注射劑而已,而只要注射劑仍然觸手可及,說不定哪一天,吊瓶就會(huì)再次密如森林。

  大幅收緊注射劑審批或是遏制過度輸液的釜底抽薪之法。在藥品制劑審批階段,落實(shí)這一原則的最佳辦法是把好制劑審批關(guān),這樣不僅能消減醫(yī)生違規(guī)輸液的機(jī)會(huì),而且向醫(yī)療系統(tǒng)傳遞出高層治理過度輸液的決心和意志,對醫(yī)生具有較強(qiáng)的激勵(lì)和導(dǎo)向作用。

  治理過度輸液不能僅靠約束醫(yī)院和醫(yī)生,患者也應(yīng)給予理解與支持。只有在醫(yī)生的診療行為得到醫(yī)療制度約束的同時(shí),從源頭上收緊注射劑審批,患者對過度輸液的危害也有了更全面的認(rèn)識,才會(huì)形成治理過度輸液的完整鏈條,“吊瓶森林”才有望標(biāo)本兼治。

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