全程導醫(yī)網(wǎng) 健康焦點：2017年2月，人力資源和社會保障部印發(fā)《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，醫(yī)保藥品目錄時隔8年后終做調(diào)整;不久前，人社部再次發(fā)布消息，確定44個納入醫(yī)保藥品目錄談判范圍的藥品名單;隨后，該部又針對建立完善醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制向社會公開征求意見。改革新風終于吹動沉寂多年的醫(yī)保目錄。
醫(yī)保目錄談判終于要來了
4月14日，人社部對外發(fā)布通告稱，對專家評審提出的擬談判藥品，經(jīng)與生產(chǎn)企業(yè)溝通談判意向后，確定44個品種納入2017年國家醫(yī)保藥品目錄談判范圍。44個藥品中，外資藥企品種為25個，國內(nèi)藥企品種為19個;入選的外資企業(yè)基本囊括了各大知名國際藥企。“療效好、價格高、不報銷”是這些藥品的普遍特點。
華中科技大學同濟醫(yī)學院藥品政策與管理研究中心陳昊表示，從44個藥品的品種構成來看，其中8個中藥品種多為獨家產(chǎn)品，大多是治療性用藥，也有一部分多功能用藥，但納入談判的品種均有相關證據(jù)證明其臨床功效。在化藥生物藥方面，此次納入談判目錄的，除了多種單抗類、靶向類抗腫瘤用藥，還有部分罕見病用藥，其中包括仍在專利期內(nèi)的藥品和已過專利期但無仿制品的藥品。陳昊認為，談判目錄的構成體現(xiàn)了國家對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的扶持政策、鼓勵優(yōu)質(zhì)中藥納入醫(yī)保的態(tài)度，同時也體現(xiàn)了國家對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重視。
2017版醫(yī)保目錄仍然只區(qū)分甲類、乙類藥品，并未形成單獨的大病保險、罕見病等特殊藥品目錄。此次納入談判的44種藥品市場價格普遍較為昂貴，專家認為，談判過程中必須注重考慮醫(yī)?；鹗欠窨梢猿惺?，可考慮通過談判單獨建立相關藥品目錄，并制定特殊報銷政策，避免給基本醫(yī)保帶來過大沖擊，“畢竟大病保險和罕見病救助的籌資機制不同于全民醫(yī)保”。
“人社部門已經(jīng)接過了藥品談判的接力棒。”陳昊認為，此次人社部門將44種藥品納入醫(yī)保目錄談判，從某種角度講是對此前國家藥品價格談判的延續(xù)。“從全國醫(yī)療機構總體收入結構來看，來自醫(yī)?；鸬馁Y金已經(jīng)占據(jù)了相當比重。從這個角度講，誰買單誰點菜，醫(yī)保部門主導藥品目錄談判順理成章。”
他表示，此次人社部門組織的談判直接以納入醫(yī)保目錄為談判終點。至于談判結果的最終呈現(xiàn)形式，考慮到各地醫(yī)保基金不同的統(tǒng)籌層級、統(tǒng)籌水平和承受能力等，談判可能不會形成全國統(tǒng)一的銷售價格，而是給出一個醫(yī)保報銷的參考價格或價格區(qū)間。
可能談出“醫(yī)保支付標準”
按照以往慣例，我國的醫(yī)保藥品目錄一般每4年調(diào)整一次;而直至今年2月新版國家醫(yī)保藥品目錄正式公布，距上次目錄調(diào)整已過去近8年時間。8年間，國家醫(yī)保藥品目錄一直“大門緊閉”，諸多新批準上市、經(jīng)過臨床療效驗證的創(chuàng)新藥物未能進入。
4月19日，人力資源和社會保障部面向社會公開征求意見，重點就新批準的藥品、專利藥、目錄外已上市品種等分別采取怎樣的辦法和規(guī)則納入醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整范圍，如何建立醫(yī)保藥品目錄談判準入機制并與支付標準相銜接等內(nèi)容，向研究機構、學術團體、專家學者等問計，目的是逐步探索建立醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制。
“此次改革可能會成為我國實現(xiàn)醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整的發(fā)端，這既是發(fā)達國家的已有經(jīng)驗，也是社會各方對醫(yī)保藥品目錄多年來的改革期盼。”北京大學醫(yī)藥管理國際研究中心管曉東博士表示，醫(yī)保藥品目錄調(diào)整速度過慢、周期過長，新批準上市的藥品長期難以納入醫(yī)保報銷，不僅導致患者使用療效更好、更安全的創(chuàng)新藥物負擔較重，同時不利于促進我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。
多年來，醫(yī)保目錄另一個屢被詬病的“槽點”，就是目錄制定時僅僅被動接受報銷，而沒有在納入藥品時主動參與，合理引導藥品價格的形成。管曉東表示，此次人社部門公布44種談判藥品清單，并就目錄談判如何與醫(yī)保支付標準銜接公開征求意見，體現(xiàn)了我國基本醫(yī)保制度的進步。
管曉東表示，此次醫(yī)保藥品目錄談判即可視為目錄動態(tài)調(diào)整的一次嘗試，最終可能會談出一個“醫(yī)保支付標準”，醫(yī)?？赡軐凑沾藰藴蔬M行報銷，各地醫(yī)療機構在實際采購中仍會根據(jù)采購周期、數(shù)量等形成實際采購價格。“在取消藥品行政定價后，這可能是醫(yī)保支付標準參與價格形成的一次實踐，是藥品價格管理的一次進步。”
動態(tài)調(diào)整需聯(lián)動改革
為提高全民醫(yī)保的保障能力、減輕參保群眾用藥負擔，同時充分顧及醫(yī)?；鸢踩?、可持續(xù)運行的要求，陳昊建議，應將醫(yī)保藥品目錄的調(diào)整工作與醫(yī)保支付方式調(diào)整、藥品醫(yī)保支付標準的制定工作有效結合起來，在充分保障參保人權益的同時，采取共付的方式引導、促進合理用藥，節(jié)約醫(yī)保和社會資源。此外，醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整應遵循決策循證的原則，納入和剔除藥品均應充分考慮臨床因素、藥物經(jīng)濟學證據(jù)、管理學依據(jù)，充分協(xié)調(diào)社會福利與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新效率間的關系。
專家表示，充分運用藥物經(jīng)濟學等評價手段進行醫(yī)保藥品遴選和動態(tài)調(diào)整，需要在國內(nèi)進行相關學術部門和第三方評價機構的能力建設和公信力培育。衛(wèi)生技術評估和藥物經(jīng)濟學評價，既要借鑒有益的國際經(jīng)驗，也要結合國內(nèi)社會經(jīng)濟發(fā)展水平與醫(yī)藥衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)實際情況，形成與國情和客觀實際相匹配的評價結論。
陳昊建議，醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整可采取定期和不定期兩種機制。定期調(diào)整周期為半年或一年，根據(jù)藥品監(jiān)管部門的注冊審批、生產(chǎn)流通監(jiān)管信息，藥品集中采購部門招標或掛網(wǎng)采購周期，價格監(jiān)測部門以及臨床機構使用情況實施集中調(diào)整;不定期調(diào)整則針對創(chuàng)新藥品、涉不良事件藥品及臨床急需藥品等特殊類別的藥品進行相關機制下的個案動態(tài)調(diào)整。
徐州健康熱線：0516-85707122
