全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州行業(yè)動(dòng)態(tài)：近日，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于開(kāi)展2016年國(guó)家醫(yī)療器械抽驗(yàn)工作的通知》部署，市食藥監(jiān)局全面啟動(dòng)2016年度國(guó)家醫(yī)療器械抽驗(yàn)工作。根據(jù)計(jì)劃，全部抽樣任務(wù)將于6月10日前完成。
此次國(guó)家醫(yī)療器械抽驗(yàn)品種包括紅光治療儀、B型超聲診斷儀等20個(gè)品種，涉及我市十余家醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)。根據(jù)抽驗(yàn)要求，執(zhí)法人員將對(duì)相關(guān)單位開(kāi)展監(jiān)督檢查，索取被抽產(chǎn)品注冊(cè)證、標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)資料，并按規(guī)定時(shí)間將樣品送指定單位檢測(cè)。對(duì)抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品，將依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第650號(hào))第六十六條進(jìn)行處理，并監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照第五十二條開(kāi)展相關(guān)工作。對(duì)抽驗(yàn)中多次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定或跟蹤抽驗(yàn)仍不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定等情節(jié)嚴(yán)重的，將依法從嚴(yán)查處，采取停產(chǎn)整改，責(zé)令召回產(chǎn)品等措施。
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