在化妝品審批中出錯者,將追究相關責任

  全程導醫(yī)網訊:國家食品藥品監(jiān)督管理局日前印發(fā)《關于完善化妝品審評審批機制的意見》,要求對技術審批中存在爭議的產品實行專家委員會二次表決制及責任追究制,并允許申請人在必要時參與審評會議進行答辯。

  《意見》提出,技術審評以審評專家投票的形式進行,超過2/3(含)的審評專家同意則通過。若專家對審評產品有異議時,應另行組織專業(yè)組審評專家委員會在規(guī)定時間內進行審評,專業(yè)組審評專家委員會表決超過4/5(含)同意則通過。審評審批工作中出現(xiàn)差錯事故造成嚴重影響的,依法追究相關責任人的責任。

  《意見》還明確,對于技術審評意見為“建議不批準”的產品,審評中心應當書面通知申請人。申請人如有異議,應當在收到審評意見后20日內提出異議,并書面說明理由。審評中心應當組織審評專家對申請人意見和原產品技術審評意見進行審核,必要時允許申請人在審評會議上答辯。

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