全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥頻道：近日，睢寧食藥局對(duì)轄區(qū)內(nèi)2家公立二級(jí)醫(yī)院和13家的醫(yī)療器械使用情況進(jìn)行了專項(xiàng)檢查。
此次檢查涉及醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)合法性、使用規(guī)范性、存儲(chǔ)符合性及管理科學(xué)性四個(gè)方面。重點(diǎn)關(guān)注體外診斷試劑，一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械，植入性、介入性醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)品種。主要檢查醫(yī)療器械是否從具有合法資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn);是否有符合產(chǎn)品要求的儲(chǔ)存條件及儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、復(fù)核制度及相應(yīng)的記錄;是否使用未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效、淘汰或者不符合注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械;是否建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理制度，是否指定機(jī)構(gòu)并配備專職人員承擔(dān)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。
對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在未建立完整的醫(yī)療器械設(shè)備管理檔案、供貨商資質(zhì)證照保留不齊全、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)上報(bào)不及時(shí)等問(wèn)題。要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)強(qiáng)化藥械風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)，嚴(yán)格按照規(guī)定完善醫(yī)療器械管理制度，規(guī)范醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、使用行為，保障人民群眾用械安全有效。
徐州健康熱線：0516-85707122
