據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)北京訊 記者龔翔報(bào)道 針對(duì)日前美國(guó)食品藥品監(jiān)管局（FDA）發(fā)出的“關(guān)于芬太尼透皮貼劑可能導(dǎo)致嚴(yán)重的呼吸抑制”的警示，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司負(fù)責(zé)人近日在接受記者采訪時(shí)表示，芬太尼透皮貼劑在我國(guó)列入麻醉藥品管理，在使用上有著嚴(yán)格的限制和規(guī)定。目前，藥品監(jiān)管部門(mén)還沒(méi)有收到因使用該藥而發(fā)生的直接的藥品不良反應(yīng)，更沒(méi)有死亡病例報(bào)告。
芬太尼透皮貼劑的商品名為“多瑞吉止痛貼”，是一種通過(guò)皮膚吸收發(fā)揮止痛作用的新型強(qiáng)效麻醉鎮(zhèn)痛藥。日前，美國(guó)FDA在其官方網(wǎng)站發(fā)出芬太尼透皮貼劑可能導(dǎo)致嚴(yán)重的呼吸抑制的警示，并對(duì)15年來(lái)曾經(jīng)使用過(guò)該藥的患者中已死亡的120人的死因進(jìn)行調(diào)查。但美國(guó)FDA也同時(shí)表示，此次調(diào)查還僅處于初始階段，并不能過(guò)早得出結(jié)論，暫時(shí)也沒(méi)有把藥品召回或者限制其使用的計(jì)劃。
據(jù)悉，多瑞吉1999年進(jìn)入我國(guó)以來(lái)，一直是作為晚期癌癥病人的止痛藥來(lái)使用的，直到2003年才批準(zhǔn)用于慢性長(zhǎng)期疼痛的止痛，但這種適應(yīng)癥的使用量非常小。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司這位負(fù)責(zé)人表示，對(duì)于美國(guó)FDA發(fā)出的警示，他們將密切予以關(guān)注。
芬太尼透皮貼劑的商品名為“多瑞吉止痛貼”，是一種通過(guò)皮膚吸收發(fā)揮止痛作用的新型強(qiáng)效麻醉鎮(zhèn)痛藥。日前，美國(guó)FDA在其官方網(wǎng)站發(fā)出芬太尼透皮貼劑可能導(dǎo)致嚴(yán)重的呼吸抑制的警示，并對(duì)15年來(lái)曾經(jīng)使用過(guò)該藥的患者中已死亡的120人的死因進(jìn)行調(diào)查。但美國(guó)FDA也同時(shí)表示，此次調(diào)查還僅處于初始階段，并不能過(guò)早得出結(jié)論，暫時(shí)也沒(méi)有把藥品召回或者限制其使用的計(jì)劃。
據(jù)悉，多瑞吉1999年進(jìn)入我國(guó)以來(lái)，一直是作為晚期癌癥病人的止痛藥來(lái)使用的，直到2003年才批準(zhǔn)用于慢性長(zhǎng)期疼痛的止痛，但這種適應(yīng)癥的使用量非常小。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司這位負(fù)責(zé)人表示，對(duì)于美國(guó)FDA發(fā)出的警示，他們將密切予以關(guān)注。
