據(jù)新華社信息香港１２月２２日電 香港決定正式實(shí)施《中成藥注冊制度》。根據(jù)新制度，目前在香港出售的約１萬種中成藥，必須在２００４年６月３０日之前，向中醫(yī)藥管理委員會(huì)中藥組遞交注冊申請及相關(guān)安全證明資料，否則將禁止出售。
由于香港特區(qū)政府需要１年半至２年時(shí)間審核，因此禁售中成藥物條文未能同時(shí)生效。不過，禁售條文未生效前，若發(fā)現(xiàn)藥物使用有危害市民健康問題，仍可以《公眾衛(wèi)生及市政條例》禁止出售。
香港特區(qū)政府衛(wèi)生署署長林秉恩表示，禁售藥物條文出臺后，未注冊的中成藥將不能在香港銷售，違反者將會(huì)受到最高額１０萬港元的罰款及２年監(jiān)禁。
根據(jù)新制度，１９９９年３月１日之前已在香港出售的中成藥，只要證明在這個(gè)日期前已在港出售，便可以獲得注冊。但在這個(gè)日期后出售的中成藥，屬于新藥，相對風(fēng)險(xiǎn)較高，銷售或制造商必須在遞交注冊申請的同時(shí)，遞交證明藥品成份安全性的相關(guān)文件，經(jīng)審批后才可獲得注冊。所有注冊申請都必須在明年６月３０日之前遞交，逾期不予辦理。
林秉恩表示，中藥組和衛(wèi)生署將為業(yè)界舉辦簡介會(huì)，介紹中成藥注冊要求細(xì)則、申請程序及申請人須提交的文件及資料。市民也可通過自動(dòng)電話系統(tǒng)或登入中醫(yī)藥管理委員會(huì)網(wǎng)頁查詢。
由于香港特區(qū)政府需要１年半至２年時(shí)間審核，因此禁售中成藥物條文未能同時(shí)生效。不過，禁售條文未生效前，若發(fā)現(xiàn)藥物使用有危害市民健康問題，仍可以《公眾衛(wèi)生及市政條例》禁止出售。
香港特區(qū)政府衛(wèi)生署署長林秉恩表示，禁售藥物條文出臺后，未注冊的中成藥將不能在香港銷售，違反者將會(huì)受到最高額１０萬港元的罰款及２年監(jiān)禁。
根據(jù)新制度，１９９９年３月１日之前已在香港出售的中成藥，只要證明在這個(gè)日期前已在港出售，便可以獲得注冊。但在這個(gè)日期后出售的中成藥，屬于新藥，相對風(fēng)險(xiǎn)較高，銷售或制造商必須在遞交注冊申請的同時(shí)，遞交證明藥品成份安全性的相關(guān)文件，經(jīng)審批后才可獲得注冊。所有注冊申請都必須在明年６月３０日之前遞交，逾期不予辦理。
林秉恩表示，中藥組和衛(wèi)生署將為業(yè)界舉辦簡介會(huì)，介紹中成藥注冊要求細(xì)則、申請程序及申請人須提交的文件及資料。市民也可通過自動(dòng)電話系統(tǒng)或登入中醫(yī)藥管理委員會(huì)網(wǎng)頁查詢。
