全身用氟喹諾酮類(lèi)藥品包括諾氟沙星、左氧氟沙星、環(huán)丙沙星等17類(lèi)。國(guó)家食藥監(jiān)管總局要求，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)須在藥品說(shuō)明書(shū)中增加相應(yīng)信息，提示全身用氟喹諾酮類(lèi)藥品存在致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。使用氟喹諾酮類(lèi)藥品，已有報(bào)告在同一患者的不同器官系統(tǒng)同時(shí)發(fā)生致殘、潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，通常包括肌腱炎、肌腱斷裂、關(guān)節(jié)痛、肌痛、周?chē)窠?jīng)病變和中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)(幻覺(jué)，焦慮，抑郁等)，這些不良反應(yīng)可發(fā)生在使用后數(shù)小時(shí)至數(shù)周;任何年齡段的患者、之前沒(méi)有相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)因素，均有報(bào)告發(fā)生這些不良反應(yīng)。
國(guó)家食藥監(jiān)管總局強(qiáng)調(diào)，如已批準(zhǔn)藥品說(shuō)明書(shū)適應(yīng)證含“急性細(xì)菌性鼻竇炎”等，需在相應(yīng)的適應(yīng)證后分別增加限制使用的提示，具體內(nèi)容為：由于使用氟喹諾酮類(lèi)藥品已有報(bào)道發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，且對(duì)于一些患者，急性細(xì)菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、單純性尿路感染、急性非復(fù)雜性膀胱炎有自限性，應(yīng)在沒(méi)有其他藥物治療時(shí)方可使用。
徐州健康熱線(xiàn)：0516-85707122
