我國研發(fā)乳腺PET獲準(zhǔn)臨床應(yīng)用 可檢出2毫米乳腺微小病灶

  全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 健康焦點(diǎn):8月18日,中國科學(xué)院高能物理研究所召開新聞發(fā)布會(huì)宣布,受科技部“863”計(jì)劃項(xiàng)目資助,該研究所與杭州高能醫(yī)療設(shè)備有限公司歷時(shí)7年聯(lián)合研發(fā)的、具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的乳腺診斷正電子發(fā)射斷層成像系統(tǒng)(乳腺PET),已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的第三類《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,獲準(zhǔn)進(jìn)入市場(chǎng)及臨床應(yīng)用。與目前臨床廣泛應(yīng)用的全身PET相比,乳腺PET空間分辨率提高1倍,可檢出最小2毫米的乳腺微小病灶,為乳腺癌早期診斷再添利器。

  據(jù)中國科學(xué)院高能物理研究所副所長、項(xiàng)目首席科學(xué)家魏龍介紹,乳腺PET的成像原理與臨床應(yīng)用廣泛的全身PET相同,是一種可以反映肌體功能代謝信息的成像技術(shù)。由于在癌變過程中,乳腺組織代謝功能的改變往往早于乳腺組織結(jié)構(gòu)的改變,因此,與鉬靶檢查、超聲檢查以及核磁檢查等僅能觀察結(jié)構(gòu)變化的檢測(cè)手段相比,乳腺PET能夠更早發(fā)現(xiàn)腫瘤,并進(jìn)行良性、惡性鑒別。

  天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院分子影像及核醫(yī)學(xué)診療科主任徐文貴表示,截至2014年3月,乳腺PET樣機(jī)已在該院以及首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院對(duì)410名患者進(jìn)行了試驗(yàn)應(yīng)用,結(jié)果顯示,乳腺PET與全身PET檢查結(jié)果的總體一致率達(dá)到96.5%。

  中國科學(xué)院院士、中科院高能所原所長陳和生介紹,目前國外僅有美國和西班牙兩家公司具備商業(yè)化乳腺PET產(chǎn)品,且均未進(jìn)入我國。

  中國工程院院士、中國抗癌協(xié)會(huì)理事長郝希山,首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院PET中心主任馬云川都強(qiáng)調(diào),乳腺PET并不會(huì)取代鉬靶、超聲等乳腺癌篩查手段。乳腺PET將更多用于乳腺癌高危人群早期原位腫瘤檢查,對(duì)乳腺腫塊良、惡性不易確診的患者,以及乳腺可疑惡性腫瘤者進(jìn)行鑒別診斷等。

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