全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 健康焦點(diǎn):“中國(guó)腦卒中一級(jí)預(yù)防研究(CSPPT)”重大科研成果在2015中國(guó)腦卒中大會(huì)上重磅發(fā)布。
“中國(guó)腦卒中一級(jí)預(yù)防研究(CSPPT)”重大科研成果在2015中國(guó)腦卒中大會(huì)上重磅發(fā)布:降壓藥輔以葉酸能更有效降低高血壓患者發(fā)生腦卒中的風(fēng)險(xiǎn)。使用“依葉”(依那普利葉酸片)治療,相比單純使用其他降壓藥,額外多降低腦卒中21%,H型高血壓人群獲益會(huì)更大。
這不僅是迄今我國(guó)研究者獨(dú)立完成,最大樣本量的一級(jí)預(yù)防研究,而且是一項(xiàng)完全遵照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的大型、隨機(jī)、雙盲對(duì)照臨床研究。研究揭示了中國(guó)高血壓患者多發(fā)腦卒中的原因,并為中國(guó)特色的心血管疾病防治提供了確鑿的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。
據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì),全世界每6個(gè)人中就有1人可能罹患腦卒中,每6秒鐘就有1人死于腦卒中,每6秒鐘就有1人因?yàn)槟X卒中而永久致殘。中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管分會(huì)主任委員,北京大學(xué)第一醫(yī)院霍勇教授作為“中國(guó)腦卒中一級(jí)預(yù)防研究(CSPPT)”首席科學(xué)家,帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)對(duì)20702例無(wú)腦卒中和心肌梗死病史的成年高血壓患者進(jìn)行了長(zhǎng)達(dá)4年半的干預(yù)和跟蹤,為全球腦卒中預(yù)防開(kāi)出了一張科學(xué)循證、靶點(diǎn)明確、療效顯著的“中國(guó)處方”。
中國(guó)問(wèn)題 :高血壓有個(gè)幫兇誘發(fā)腦卒中
以前很長(zhǎng)一段時(shí)間,談起中國(guó)腦卒中居多不下的原因,我國(guó)醫(yī)學(xué)界最主要的解釋是高血壓患者多、血壓控制差。
但不少科學(xué)家從中發(fā)現(xiàn)了中西方人群的明顯差異,那就是“國(guó)外高血壓走心,中國(guó)高血壓走腦”。中國(guó)高血壓人群中,腦卒中與心肌梗死事件的比值約為5~8︰1,而在國(guó)外高血壓人群中,這一比例約為1︰1。
為什么中國(guó)人容易得腦卒中?
北京大學(xué)第一醫(yī)院與安徽省生物醫(yī)學(xué)研究所聯(lián)合開(kāi)展的一項(xiàng)歷時(shí)12年,近4萬(wàn)人參與的大規(guī)模隊(duì)列研究,終于揪出了“罪魁禍?zhǔn)?rdquo;---同型半胱氨酸,學(xué)名Hcy。
Hcy是人體細(xì)胞代謝過(guò)程中的中間產(chǎn)物,如果它在血液中高于10μmol/L,就可能損傷血管內(nèi)皮細(xì)胞,影響血管的通透性,引發(fā)動(dòng)脈硬化,從而增加卒中風(fēng)險(xiǎn)。更為危險(xiǎn)的是,它是高血壓的“大幫兇”,與正常人群相比,血壓與Hcy同時(shí)升高者,腦卒中的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)增加至12倍。
大量資料發(fā)現(xiàn),Hcy和葉酸密切相關(guān)。我國(guó)傳統(tǒng)的烹飪方式使人群葉酸水平普遍偏低,而遺傳因素,一種“壞”的基因突變,會(huì)導(dǎo)致葉酸利用障礙。這種交互作用下,形成了高血壓多發(fā)腦卒中的“中國(guó)特色”。
原創(chuàng)方法:用我國(guó)一類(lèi)創(chuàng)新藥主導(dǎo)研究
2008年5月,“中國(guó)腦卒中一級(jí)預(yù)防研究CSPPT研究正式啟動(dòng)。
除霍勇本人擔(dān)任執(zhí)行委員會(huì)主席和主要研究者外,還邀請(qǐng)到時(shí)任世界高血壓聯(lián)盟主席的劉力生教授擔(dān)任指導(dǎo)委員會(huì)主席、中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng)王隴德院士擔(dān)任數(shù)據(jù)安全監(jiān)察委員會(huì)(DSMB)主席、北京大學(xué)第一醫(yī)院黃一寧教授擔(dān)任終點(diǎn)事件判定委員會(huì)主席,國(guó)內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域以及地方大批專(zhuān)家也投身研究中。強(qiáng)大的專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)為研究實(shí)施提供了學(xué)術(shù)保障。
在中國(guó)人群身上,研究中國(guó)腦卒中的預(yù)防問(wèn)題,霍勇教授同樣選擇了中國(guó)特色的“實(shí)驗(yàn)材料”--“馬來(lái)酸依那普利葉酸片”,簡(jiǎn)稱(chēng)“依葉”,它是我國(guó)自主研發(fā)的一類(lèi)創(chuàng)新藥,其適應(yīng)癥正是“H型高血壓”,并得到《中國(guó)高血壓防治指南》推薦。
在對(duì)中國(guó)20702例無(wú)腦卒中和心肌梗死病史的成年高血壓患者進(jìn)行了長(zhǎng)達(dá)4年半的跟蹤研究后,CSPPT揭曉了謎底:“含有葉酸的降壓藥能更有效降低高血壓患者發(fā)生腦卒中的風(fēng)險(xiǎn)。在血壓得到相同控制的基礎(chǔ)上,使用“依葉”治療,相比單純使用降壓藥依那普利,可以額外多降低21%的腦卒中,而H型高血壓人群獲益更大。”
這與之前的預(yù)期一致,“低葉酸——高Hcy——H型高血壓——高卒中發(fā)生率”;而含有葉酸的降壓藥——降壓降低Hcy——更有效降低腦卒中風(fēng)險(xiǎn),這一證據(jù)鏈得到了完美的雙向驗(yàn)證。
通過(guò)這項(xiàng)迄今為止中國(guó)研究者獨(dú)立完成的、完全遵照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、最大樣本量的一級(jí)預(yù)防研究,霍勇教授回答了兩個(gè)深層次的問(wèn)題:首先解釋了為什么中國(guó)人易患腦卒中,更重要的是,為腦卒中的預(yù)防提出一種簡(jiǎn)單、易行、經(jīng)濟(jì)的措施。
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn):對(duì)卒中預(yù)防有全球性深遠(yuǎn)意義
2015年3月15日,當(dāng)霍勇教授站在美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)2015年度會(huì)議講臺(tái)上,發(fā)布CSPPT研究成果時(shí),立即得到了全世界醫(yī)學(xué)同行的一致認(rèn)可和強(qiáng)烈反響,僅當(dāng)天要求采訪的美國(guó)媒體就超過(guò)了20家。盡管歐美學(xué)界曾經(jīng)在相當(dāng)長(zhǎng)一段時(shí)期內(nèi)對(duì)補(bǔ)充葉酸在卒中預(yù)防中的作用持否定態(tài)度,但CSPPT改變了他們的看法。
在世界著名醫(yī)學(xué)雜志《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》配發(fā)的同期述評(píng)中,哈佛大學(xué)資深流行病學(xué)家和營(yíng)養(yǎng)學(xué)家均對(duì)該研究給予了“補(bǔ)充葉酸預(yù)防腦卒中:精準(zhǔn)設(shè)計(jì)完勝其余”的高度評(píng)價(jià)。
CSPPT研究讓腦卒中的未來(lái)預(yù)防更加“精準(zhǔn)化”,指明了一條從高血壓人群細(xì)分到H型高血壓人群、再到攜帶“壞”突變基因的H型高血壓人群的精準(zhǔn)醫(yī)療之路。
這張給腦卒中預(yù)防開(kāi)出的“處方”不僅對(duì)中國(guó)人有意義,為我國(guó)更加經(jīng)濟(jì)、安全、有效開(kāi)展腦卒中預(yù)防提供了關(guān)鍵科學(xué)證據(jù),而且具有全球性的深遠(yuǎn)影響,因?yàn)槭澜缟蠑?shù)以億計(jì)的人群,包括中國(guó)北方地區(qū)、俄羅斯、東歐和斯堪的納維亞等,依然存在葉酸水平較低的問(wèn)題。而葉酸補(bǔ)充或強(qiáng)化是安全和低廉的,而且還可能帶來(lái)其他益處。
醫(yī)學(xué)專(zhuān)家認(rèn)為,嚴(yán)格意義上說(shuō),每個(gè)高血壓患者,都應(yīng)該做H型高血壓的鑒別。鑒別方式也很簡(jiǎn)單,到醫(yī)院抽血化驗(yàn)血液中同型半胱氨酸的含量即測(cè)定血漿標(biāo)本檢測(cè)Hcy值。檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是,成人空腹血漿的Hcy濃度大于或等于10μmol/L即為超標(biāo)。
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