全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 健康焦點：5月8日，國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳發(fā)布了關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知，穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品(化學(xué)藥品2種、中成藥11種)轉(zhuǎn)換為非處方藥。
通知稱，總局將轉(zhuǎn)換的13種藥品名單及其非處方藥說明書范本(見附件)予以發(fā)布，請各地方局通知行政區(qū)域內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)做好以下工作：
一、在2015年6月30日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定提出修訂說明書的補充申請報備案。非處方藥說明書范本之外的說明書其他內(nèi)容按原批準證明文件執(zhí)行。補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。雙跨品種的處方藥說明書可繼續(xù)使用。
二、應(yīng)當將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。
三、藥品標簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當一并修訂。
轉(zhuǎn)換為非處方藥的13種藥品名單
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