國家食藥監(jiān)管局發(fā)布2012年度藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告

   全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng)  綜合消息:國家食品藥品監(jiān)管局14日發(fā)布的2012年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告顯示,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)全年共收到藥品不良反應(yīng)/事件報告120萬余份。其中,新的和嚴重的藥品不良反應(yīng)/事件報告24萬份,占同期報告總數(shù)的20%。在化學(xué)藥中,抗感染藥的例次數(shù)仍居首位,占48.8%,國家基本藥物安全狀況平穩(wěn)。

  通過統(tǒng)計分析,國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)出5項提示:一是抗感染藥病例報告數(shù)量仍居首位,但在總體報告中所占比例持續(xù)下降,反映抗感染藥物的使用得到了初步控制,但不合理使用現(xiàn)象仍然存在;二是抗感染藥中報告數(shù)量排名首位的是頭孢菌素,其嚴重不良反應(yīng)以過敏為主;三是靜脈注射給藥安全風(fēng)險較高,醫(yī)療機構(gòu)要加強對注射劑使用的監(jiān)管;四是中西藥復(fù)方制劑易被患者當作純中藥制劑使用,使用中存在超劑量給藥、含相同成分藥品重復(fù)使用等不合理現(xiàn)象。同時,2012年不良反應(yīng)監(jiān)測也發(fā)現(xiàn)個別品種不良事件信號聚集與藥品質(zhì)量相關(guān),提示藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)高度重視無菌藥品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)管理。

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