全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 健康焦點(diǎn)：單位劑量含30毫克以上麻黃堿類成分的制劑列入處方藥管理
日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知》，將單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30毫克(不含30毫克)的含麻黃堿類復(fù)方制劑列入處方藥管理。
《通知》明確，含麻黃堿類復(fù)方制劑最小包裝規(guī)格所含麻黃堿類藥物的最高限量，口服固體制劑中不得超過720毫克，口服液體制劑中不得超過800毫克?！锻ㄖ芬笊a(chǎn)企業(yè)在2013年2月28日前完成藥品標(biāo)簽、說明書和包裝的修改工作，未完成的在2013年3月1日后不得銷售。
《通知》要求，對(duì)多次流失或流失數(shù)量較大的含麻黃堿類復(fù)方制劑的生產(chǎn)企業(yè)，其所在地省級(jí)食藥監(jiān)管部門應(yīng)消減企業(yè)相關(guān)品種的麻黃堿類原料藥的購(gòu)用審批量，消減量原則上不少于上年度審批量的50%。
《通知》規(guī)定，藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)設(shè)置專柜，專冊(cè)登記;除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝。
