全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng)訊：截至上個(gè)月，基本藥物質(zhì)量新標(biāo)準(zhǔn)的頒布工作已全部完成。下一階段，國(guó)家藥典委員會(huì)將配合有關(guān)部門做好全面推行新標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施工作。這是昨日記者從第十屆藥典委員會(huì)第二次全體會(huì)議暨2011年中國(guó)藥典科學(xué)年會(huì)會(huì)議上獲得的消息。
衛(wèi)生部部長(zhǎng)、第十屆藥典委員會(huì)主任委員陳竺在會(huì)上說，深化醫(yī)改以來，社會(huì)各界對(duì)基本藥物制度，尤其是對(duì)基本藥物的質(zhì)量安全高度關(guān)注。今后，要繼續(xù)發(fā)揮《中國(guó)藥典》在藥品標(biāo)準(zhǔn)化體系中的龍頭作用，通過加快實(shí)施藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃，特別是加強(qiáng)國(guó)家基本藥物品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高工作，確?；舅幬锇踩行А①|(zhì)量可控，從而帶動(dòng)整個(gè)藥品標(biāo)準(zhǔn)化體系的完善和發(fā)展，確保上市藥品質(zhì)量。
國(guó)家藥典委員會(huì)秘書長(zhǎng)王立豐說，該委在《中國(guó)藥典》2010年版業(yè)已提高的品種標(biāo)準(zhǔn)上，又將其余的285個(gè)基本藥物列入今年的標(biāo)準(zhǔn)提高任務(wù)。截至上個(gè)月，基本藥物質(zhì)量新標(biāo)準(zhǔn)頒布工作已全部完成。
王立豐說，標(biāo)準(zhǔn)提高工作主要涉及3個(gè)方面。一是按照最先進(jìn)的藥品質(zhì)量控制理念和技術(shù)要求對(duì)注射劑標(biāo)準(zhǔn)普遍進(jìn)行了提高，比如，將中藥注射劑過敏反應(yīng)、熱原、溶血與凝聚等檢查項(xiàng)目進(jìn)行了增修訂，所有品種均增加了特征圖譜鑒別或指紋圖譜檢查項(xiàng)，提高了質(zhì)量控制水平。二是中藥品種按《中國(guó)藥典》2010年版要求，明確了處方藥味飲片的名稱，統(tǒng)一多家品種的投料飲片炮制方法，對(duì)一些處方中可能摻假的藥味進(jìn)行了限量檢查，采用技術(shù)手段保證了藥品投料的真實(shí)性。三是標(biāo)準(zhǔn)的專屬性更強(qiáng)。
大會(huì)由衛(wèi)生部副部長(zhǎng)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)、第十屆藥典委員會(huì)常務(wù)副主任委員邵明立主持。
