史上最嚴(yán)厲抗生素管理辦法有望年內(nèi)實(shí)施
近日，衛(wèi)生部藥政司副司長(zhǎng)姚建紅在公開場(chǎng)合表示，抗生素毀掉中國(guó)一代人，中國(guó)人平均每年每人要掛8瓶水，我國(guó)是全球抗生素濫用最嚴(yán)重的國(guó)家。除了經(jīng)濟(jì)利益，抗生素濫用還來自于病人的壓力以及醫(yī)生的用藥習(xí)慣。
上月，新版的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（征求意見稿）》結(jié)束征集意見，和4月第一版“征求意見稿”相比，被稱為“史上最嚴(yán)”的抗菌藥物臨床管理辦法。據(jù)預(yù)計(jì)，今年內(nèi)該管理辦法將正式實(shí)施。
近日，針對(duì)我國(guó)抗生素濫用的種種怪現(xiàn)象，記者專訪了衛(wèi)生部合理用藥專家委員會(huì)委員、多年專業(yè)從事抗生素臨床藥理研究的肖永紅教授。 文/圖 本報(bào)駐京記者謝綺珊
“三素一湯”凸顯抗生素濫用
2007年，肖永紅教授與同事做了一個(gè)調(diào)查顯示：中國(guó)每年生產(chǎn)抗生素原料大約21萬噸，出口約3萬噸，在國(guó)內(nèi)使用18萬噸（包括醫(yī)療與農(nóng)業(yè)使用），人均年消費(fèi)量在138克左右──是美國(guó)人的10倍。在所有藥品消費(fèi)前十位中，頭孢拉定、頭孢曲松等占去半壁江山。
肖永紅說，人均年消費(fèi)量138克這個(gè)數(shù)據(jù)是綜合多方數(shù)據(jù)的結(jié)果，并不是說138克都是人吃掉了，包括原料和制劑，原料包括人用的和動(dòng)物用的，中國(guó)已成為世界上濫用抗生素最嚴(yán)重的國(guó)家之一。
數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)平均每年每人要掛8瓶水，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國(guó)際上2.5~3.3瓶的水平，我國(guó)儼然已成“吊瓶大國(guó)”。肖永紅說，“水”里面不外乎糖水、鹽水，再加一些藥，而加的藥最多就是抗生素。國(guó)外門診，基本上是不用輸液的。中國(guó)人有一個(gè)誤解，認(rèn)為發(fā)燒感冒要好得快，最好去醫(yī)院掛吊瓶。實(shí)際上，吃進(jìn)去的藥品和輸入體內(nèi)的藥品并沒有什么不同。可以在門診輸液的人是能自己進(jìn)食的，肯定也可以自己吃藥，口服與打針效果一樣。
對(duì)于我國(guó)抗生素濫用到何種程度，肖永紅形容說，即使你到最小的診所去看，只要是病人來了，不管什么病，都會(huì)用抗生素。“特別是基層醫(yī)院，不管什么患者來，反正就是‘維生素’、‘激素’、‘抗生素’加一瓶水，我們常常形容為‘三素一湯’。”
在中國(guó)住院患者中，抗生素的使用率達(dá)到70%，是歐美國(guó)家的兩倍。其中外科患者幾乎人人都用抗生素，比例高達(dá)97%。其實(shí)，真正需要使用抗生素的病人還不到20%。
小孩抗生素使用比例高于成人
肖永紅說，老百姓還有一個(gè)錯(cuò)誤的觀點(diǎn)，即把消炎藥和抗生素混為一談，“誤食”很多抗生素。
在我國(guó)很多居民家里，抗生素成為常備藥。感冒了來點(diǎn)消炎藥，而被稱為消炎藥的往往是頭孢菌素、阿莫西林等。而門診醫(yī)生之所以開大量抗生素，也有來自患者的壓力。“患者感冒了，自己要求打點(diǎn)消炎藥，醫(yī)生如果不給他打，得解釋很長(zhǎng)時(shí)間，甚至導(dǎo)致醫(yī)患糾紛。”
肖永紅說，小孩發(fā)燒更多是因病毒感染，不需要用到抗生素，但實(shí)際上，我國(guó)小孩抗生素的使用比例要高于成人。“兒童細(xì)菌感染占的比例很少，更多是病毒感染，但兒童醫(yī)院使用抗生素比例偏高有他的理由，他們說，第一，孩子發(fā)燒來了以后，表現(xiàn)都是一樣的，很難區(qū)分那是細(xì)菌感染還是病毒感染；第二，一個(gè)孩子生病，后面跟著四五個(gè)家長(zhǎng)，稍有閃失，可能導(dǎo)致醫(yī)患糾紛，醫(yī)師負(fù)不起這個(gè)責(zé)任。”
小孩從一生下來就用抗生素，直接后果是，體內(nèi)長(zhǎng)期帶著耐藥菌，一旦生病可能無藥可用。
全球?qū)⒚媾R無藥可用
8月，在美國(guó)官方持續(xù)追查致26個(gè)州數(shù)十人感染的沙門氏菌疫情源頭之時(shí)，最新科學(xué)發(fā)現(xiàn)，一種抗藥性極強(qiáng)、名為“肯塔基”的超級(jí)沙門氏菌恐將蔓延全球。
去年 10月，寧夏兩名患兒被檢測(cè)出帶有超級(jí)細(xì)菌NDM-1，它能抵抗絕大多數(shù)抗菌藥物。
“超級(jí)細(xì)菌”威脅全球。今年4月7日世界衛(wèi)生日，首屆合理用藥大會(huì)召開，恰好契合了世界衛(wèi)生日的主題——“抵御耐藥性：今天不采取行動(dòng)，明天就無藥可用”。肖永紅說，無藥可用并非聳人聽聞，在實(shí)際臨床中已經(jīng)出現(xiàn)。
超級(jí)細(xì)菌的可怕之處在于超級(jí)耐藥，沒有抗生素藥物能對(duì)它起作用。肖永紅說，它對(duì)所有藥物耐藥，最早在國(guó)外發(fā)現(xiàn)，在我國(guó)也開始出現(xiàn)，從這幾年看，超級(jí)細(xì)菌最初基本存在于醫(yī)院，現(xiàn)在我國(guó)已在社區(qū)有發(fā)現(xiàn)。而且，細(xì)菌的耐藥基因會(huì)在不同細(xì)菌間互相傳遞，如果其耐藥基因傳給致病性很強(qiáng)的細(xì)菌，比如說沙門氏菌、痢疾桿菌，不只是感染住院的病人，正常人也將受到嚴(yán)重威脅。
肖永紅說，如果我們走到“后抗生素時(shí)代”，越來越多的細(xì)菌對(duì)抗生素產(chǎn)生耐藥性，全球?qū)⒚媾R藥物無效，好像又回到了以前沒有抗生素的時(shí)代一樣。
此外，環(huán)境中存在較多抗生素，已是不爭(zhēng)的事實(shí)。根據(jù)海關(guān)的檢查報(bào)告，因抗生素殘留而被拒絕在海關(guān)之外的產(chǎn)品，占出口產(chǎn)品的20%。“即使是出口產(chǎn)品，也能檢測(cè)出20%殘留?？梢酝茢?，如果不是出口產(chǎn)品，數(shù)字恐更高。”
而讓肖永紅更加不安的是：“牛奶、雞蛋、肉類……畜牧業(yè)使用抗生素量也很大，我們的環(huán)境中細(xì)菌已產(chǎn)生耐藥性。人體被動(dòng)地接受了抗生素，一旦受到耐藥菌的感染，將會(huì)加大治療難度。”
抗菌藥應(yīng)由政府負(fù)責(zé)研發(fā)
肖永紅表示，抗生素濫用不僅僅影響用藥者個(gè)人，還會(huì)影響周邊沒有用藥的人，甚至整個(gè)人群，就像吸煙的危害一樣，這是一個(gè)很嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題。
有些國(guó)家提出，最好在抗生素的研發(fā)方面采取一些辦法，比如說新藥的研發(fā)，鼓勵(lì)企業(yè)去做耐藥菌感染治療的藥物，而非仿制。甚至有人提出，使用抗菌藥的話應(yīng)征稅。如果用的是原創(chuàng)的新藥，稅收由使用者承擔(dān)，如果使用的是仿制藥，稅收由企業(yè)來承擔(dān)，避免企業(yè)過多仿制。但這提議目前僅停留在制度研究層面。
“我們現(xiàn)在呼吁原創(chuàng)新藥，特別是針對(duì)超級(jí)細(xì)菌的藥，但很多大企業(yè)都沒興趣，因?yàn)闊o利可圖。抗菌藥物研發(fā)成本高、專利期短、由于細(xì)菌耐藥導(dǎo)致使用壽命有限，再則抗菌藥物使用量有限，不像其他治療慢性?。ㄈ绺哐獕海┧幬?，患者需要長(zhǎng)期應(yīng)用，而抗生素治療感染的療程一般只有1~2周。”肖永紅說。
從公共衛(wèi)生角度來講，非常需要企業(yè)投資，但是企業(yè)只會(huì)出于自己的考量，政府要承擔(dān)研發(fā)責(zé)任。
