一邊是兜里揣著錢苦于沒有可開發(fā)的新藥，到處搜集信息、打聽好方子、新成果；一邊是守著大批名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方、大型科研項(xiàng)目，缺資金開發(fā)、支持。北京市“十病十藥”項(xiàng)目征集辦公室主任、北京中藥研究所科研項(xiàng)目部主任戰(zhàn)嘉怡，把當(dāng)前中藥生產(chǎn)企業(yè)和中醫(yī)藥臨床、科研機(jī)構(gòu)之間的關(guān)系，形象地比喻為“雙盲”。去年，北京市啟動(dòng)“十病十藥”項(xiàng)目，試圖打通多年來存在于中醫(yī)藥臨床、科研與產(chǎn)業(yè)之間的壁壘——
“十病十藥”：為打通中藥產(chǎn)業(yè)化關(guān)節(jié)蹚路
一張價(jià)值100萬元的中藥方子，讓國醫(yī)大師顏正華和北京中醫(yī)藥大學(xué)附屬東方醫(yī)院的熱病專家周平安成了行內(nèi)熱議的對(duì)象。
“大家都說了不起。因?yàn)橐郧爸嗅t(yī)藥方子轉(zhuǎn)讓，一個(gè)也就是20萬元左右，而且數(shù)量很少，近10年來總共不超過10個(gè)。”北京市中醫(yī)管理局科教處處長厲將斌介紹，此次轉(zhuǎn)讓不論從數(shù)量上還是金額上，兩人都創(chuàng)近10年來之最。
厲將斌說，幫助運(yùn)作、執(zhí)行這一轉(zhuǎn)讓的平臺(tái)，就是首都10大危險(xiǎn)疾病科技攻關(guān)與管理中醫(yī)藥“十病十藥”研發(fā)項(xiàng)目。去年以來，列入該平臺(tái)的首批12個(gè)中藥項(xiàng)目中，已經(jīng)有4個(gè)成功轉(zhuǎn)讓，交易總額達(dá)700萬元。
緣由：補(bǔ)齊中藥產(chǎn)業(yè)短板
在厲將斌看來，要談“十病十藥”項(xiàng)目的緣由，不得不分析北京市中醫(yī)藥行業(yè)這個(gè)大盤子：一方面，這里集中著全國最優(yōu)質(zhì)的中醫(yī)醫(yī)療資源、最強(qiáng)大的中醫(yī)藥科研陣容、最多的大型中醫(yī)藥科研項(xiàng)目和成果；另一方面，北京市的中藥產(chǎn)業(yè)卻相對(duì)較弱。
據(jù)了解，北京市有中藥企業(yè)60多家，除北京同仁堂外，都實(shí)力有限。2008年，全國中成藥工業(yè)企業(yè)利潤總額100強(qiáng)中，北京只有3家企業(yè)上榜，且都隸屬同仁堂集團(tuán)。2009年，全國中藥企業(yè)總產(chǎn)值達(dá)2300億元，北京僅為42.7億元。同年，全國中藥新藥研發(fā)品種共92個(gè)，北京市僅有6個(gè)。
“為什么我們有這么多的名老中醫(yī)、科研機(jī)構(gòu)，有這么多好的名醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方、醫(yī)院制劑、科研成果，卻沒能有效地轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)發(fā)展動(dòng)力？臨床、科研和產(chǎn)業(yè)化之間的通路被什么阻隔著？”厲將斌說，“十病十藥”項(xiàng)目為解決上述問題提供了思路。
經(jīng)專家論證，目前有10類疾病對(duì)北京市民危險(xiǎn)性最大，即腦血管病、心血管病、糖尿病、慢性腎病、脊椎和骨關(guān)節(jié)病、肝炎、禽流感等新發(fā)傳染病及腫瘤、抑郁癥、艾滋病。據(jù)估算，北京地區(qū)1/3的人有患上這10種疾病的危險(xiǎn)。
以解決這一廣大市民最主要的健康問題為抓手，北京市中醫(yī)管理局牽頭、聯(lián)合12個(gè)政府部門，共同啟動(dòng)了“十病十藥”項(xiàng)目。
試水：不讓“麻桿打狼兩頭怕”
“‘十病十藥’項(xiàng)目這個(gè)平臺(tái)，把以前一對(duì)一的‘相親’，變成了大型‘婚介會(huì)’。首先解決了之前成果信息不對(duì)稱的問題。”據(jù)戰(zhàn)嘉怡分析，中藥產(chǎn)研用資源整合不足、道路不通，癥結(jié)還在于成果交易效率低下、交易雙方互信度不高。
“就藥企來說，新藥開發(fā)耗時(shí)長、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高，必須保證交易來的成果可以開發(fā)成療效確切的新藥。”戰(zhàn)嘉怡解釋，以名老中醫(yī)的經(jīng)驗(yàn)方、醫(yī)院制劑為例，雖然長期在臨床中使用，但醫(yī)院對(duì)其療效的記錄、跟蹤一般不完備，僅憑口頭保證“效果良好”，很難讓藥企安心。為降低風(fēng)險(xiǎn)、保證效果，企業(yè)一般希望轉(zhuǎn)讓方的專家全程參與該成果的后續(xù)研發(fā)，轉(zhuǎn)讓金由產(chǎn)品投入市場(chǎng)后的收益按比例分賬。
而就醫(yī)院、專家來說，收益后分賬是難以接受的。戰(zhàn)嘉怡分析，“市場(chǎng)經(jīng)營不是這些搞醫(yī)療或科研的人擅長的領(lǐng)域，到底賺沒賺錢，只能聽企業(yè)說，難以掌握真實(shí)的市場(chǎng)信息。因此，專家和醫(yī)院寧可少要點(diǎn)錢，也希望藥企能一次付清。”
“你不信我，我也不相信你。麻桿打狼兩頭怕。”戰(zhàn)嘉怡套用一句俗語，說明雙方的微妙心態(tài)，“在這種情況下，轉(zhuǎn)讓率當(dāng)然高不了，金額也上不來，雙方的積極性都受到抑制。”
針對(duì)這一矛盾，“十病十藥”項(xiàng)目組完善了轉(zhuǎn)讓平臺(tái)設(shè)計(jì)。首先，項(xiàng)目組組織交易轉(zhuǎn)讓成果，由政府做“中間人”，信譽(yù)有了保障；其次，所有入選項(xiàng)目成果由業(yè)內(nèi)專家組成的篩選組進(jìn)行多次評(píng)估、篩選，確保成果的質(zhì)量水平；再次，鼓勵(lì)賣出成果的專家參與后續(xù)研發(fā)，為最終投入市場(chǎng)提供智力支持。
同時(shí)，北京市還為這些成果提供一系列后續(xù)優(yōu)惠支持，如加快臨床審批、協(xié)調(diào)發(fā)改委定價(jià)和優(yōu)先納入醫(yī)保等。北京市科委和市經(jīng)信委也將每年各投入2000萬元，用于鼓勵(lì)購買“十病十藥”成果的企業(yè)。
“由此建立起的成果轉(zhuǎn)化促進(jìn)機(jī)制和藥品開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)多方共擔(dān)機(jī)制，成了交易有效的‘催化劑’。”戰(zhàn)嘉怡說。
前路：讓科研、開發(fā)全程對(duì)接
發(fā)現(xiàn)障礙、清除障礙，“十病十藥”項(xiàng)目的設(shè)計(jì)思路讓項(xiàng)目組的工作人員在首批項(xiàng)目的轉(zhuǎn)讓中有了更多觀察與思考。
“我們發(fā)現(xiàn)，很多項(xiàng)目處于在研階段時(shí)就已經(jīng)有了資金困難；很多醫(yī)院制劑和名老專家經(jīng)驗(yàn)方，雖然臨床效果不錯(cuò)，但缺乏成藥性。”戰(zhàn)嘉怡說，針對(duì)前一個(gè)問題，下一步計(jì)劃引入藥企早期參與機(jī)制。
而對(duì)于成藥性問題，戰(zhàn)嘉怡則表示任重道遠(yuǎn)：“現(xiàn)在大部分搞醫(yī)的人不懂藥，對(duì)成藥性沒有認(rèn)識(shí)。比如，有的人不知道處方不能太大，做膠囊最多8味藥，每味不超過9克；做顆粒劑，最好12味左右，而且量不能太大。還有的人不懂成藥政策：有爭(zhēng)議的藥、有毒副作用的藥、以瀕危動(dòng)植物為主要成分的藥，都很難通過審批。再則，現(xiàn)在中藥材價(jià)格飛漲，珍稀、貴重的藥材，也不是藥企的首選。這些問題，我們會(huì)隨著項(xiàng)目的推進(jìn)反饋給醫(yī)院、專家和科研機(jī)構(gòu)，進(jìn)而引導(dǎo)其有意識(shí)地轉(zhuǎn)變思路，與市場(chǎng)需求對(duì)接。”
已經(jīng)成功將“感冒雙解方”轉(zhuǎn)讓給揚(yáng)子江藥業(yè)的知名熱病專家周平安，對(duì)此頗有心得：“我的那個(gè)方子，只有11味藥，預(yù)期做成顆粒劑。選的全是便宜、常見、毒副作用較小的草藥。”周平安介紹，他還專門避開使用去年以來價(jià)格飛漲的金銀花，取而代之以另一種療效相當(dāng)?shù)谋阋瞬菟帲?ldquo;僅此一項(xiàng)就把藥物成本降低一半。”
據(jù)了解，臨床資料總結(jié)缺失這一普遍存在于經(jīng)驗(yàn)方和醫(yī)院制劑轉(zhuǎn)化方面的問題，也將納入議程，在下一步重點(diǎn)解決。
“第一輪宣傳的時(shí)候，大家都不知道我們要干什么，參與度也不高。但自從第一批轉(zhuǎn)讓成功，主動(dòng)來咨詢、接洽的單位、個(gè)人、企業(yè)多了起來。”厲將斌樂觀地表示，北京市的中醫(yī)資源豐富，還有很大潛力可挖，項(xiàng)目的拓展空間巨大。隨著即將到來的第二批成果轉(zhuǎn)化，下一輪深入醫(yī)院的宣傳也將盡快展開。
