我國醫(yī)療設備自主創(chuàng)新發(fā)展研討會記事

　　全程導醫(yī)網訊：“我們能造衛(wèi)星，為什么不能生產人工關節(jié)與螺釘？”日前，在由九三學社中央主辦、北京九三王選關懷基金會承辦的我國醫(yī)療設備自主創(chuàng)新發(fā)展研討會上，北京大學第三醫(yī)院院長陳仲強的追問頗具代表性。來自多家醫(yī)療機構的專家及國內醫(yī)療器械生產企業(yè)的老總一致認為，大力發(fā)展中國骨科醫(yī)療器械產業(yè)可以降低公眾的醫(yī)療費用，推動先進醫(yī)療技術向基層普及，促進醫(yī)療質量的提高，也有助于推動我國新醫(yī)改戰(zhàn)略的實施。

　　八成高端器械是洋貨

　　2008年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模為900億元，占全球市場總額4%～5%；2010年，市場規(guī)模達到1200億元，增長率高達23%。2005年~2009年銷售收入年均復合增長率為27.7%。有專家預測，今后5年，我國醫(yī)療器械銷售收入將翻一番，有可能超過日本，成為全球醫(yī)療器械第二大市場。

　　中國工程院院士、北京協(xié)和醫(yī)院邱貴興教授提交大會的報告中，列舉了一組統(tǒng)計數(shù)字：我國高端醫(yī)療器械中逾8成被外國跨國企業(yè)壟斷；外國醫(yī)療器械在我國大醫(yī)院占有率超過70％；銷售收入排名前10位企業(yè)中，外資、合資企業(yè)就有7家。前50名企業(yè)中，外資、合資企業(yè)銷售收入和利潤總額超過50％，外資和合資企業(yè)成為國內醫(yī)療器械市場的主力軍，進口產品在中國已經形成了銷售市場的壟斷。

　　他提出，以往重點投入高端醫(yī)療器械的跨國企業(yè)開始關注中低端產品研發(fā)，紛紛布局中低端產品的產銷，已經開始“跑馬圈地”。同時，進口產品在學術理念方面的壟斷更不容忽視。如全球骨科巨頭美國辛迪思公司與國際創(chuàng)傷骨科學界最有影響力的內固定研究學會(AO)強強聯(lián)合，實行器械產品與學術理論的戰(zhàn)略合作，在全球骨科領域成立臨床治療培訓中心，推廣普及AO創(chuàng)傷理念，使各地醫(yī)院直接享用國際最先進的醫(yī)學成果和醫(yī)療產品，達到雙贏的效果。現(xiàn)在骨科學術界只要涉及創(chuàng)傷，就會應用AO的創(chuàng)傷理念，自然而然就會應用根據(jù)AO理念設計研發(fā)的辛迪思公司的產品。

　　骨科醫(yī)生腦中都是洋品牌

　　骨科疾病是老齡人口中的常見病種，我國人口基數(shù)大，老齡化趨勢明顯，通過骨科手術治療可以有效改善很多老年人的生活質量。同時，我國每年由于運動、交通事故造成的骨創(chuàng)傷病人也在不斷增加，治療所需的骨科內固定系統(tǒng)等器械需求與日俱增。據(jù)不完全統(tǒng)計，目前我國每年骨科疾病患者需要手術治療者近2000萬人。

　　骨科手術治療主要集中于骨折固定、關節(jié)置換和骨科矯形等，這類手術基本都需要相應的骨科醫(yī)療器械進行操作，因此骨科器械對于骨科治療非常重要。資料顯示，2010年我國骨科進口器械銷售額占總銷售額的67%，國產器械銷售額占總銷售額的33%。國外產品在國內市場占主導地位。 

　　骨科器械主要分為創(chuàng)傷、脊柱和關節(jié)三大細分市場。統(tǒng)計顯示，目前，中國三大細分市場占比分別為43%、22%和35%。美國三大細分市場占比分別為30%、30%和40%。國內企業(yè)主要介入創(chuàng)傷和脊柱領域，由于技術和制造工藝要求較高，對關節(jié)市場涉及較少。

　　社會需求與市場結構的巨大反差，讓臨床一線的骨科大夫也不得不心生慨嘆。在大醫(yī)院，患者需要做骨科內固定手術時，骨科醫(yī)生首先想到和使用的品牌：強生、樞法模、史賽克、通用、辛迪思、蛇牌……無一不是“洋品牌”。一位臨床醫(yī)學專家在2009年上海國際醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展論壇上就曾感慨地說：“國內大醫(yī)院里做個常規(guī)骨科手術，大小器材多是洋貨，本土醫(yī)療產品僅為輸液皮管、注射器等一次性耗材，這多少有點悲哀！” 

　　呼喚適合中國患者的器械

　　外資產品對中國器械市場壟斷的危害不僅僅是加重了百姓的看病負擔，從經濟學角度看，進口產品價格昂貴，造成我國資金的外流。另一方面，國外器械不一定適應中國人的生理結構。北京大學醫(yī)學部副主任、人民醫(yī)院創(chuàng)傷科主任姜保國教授介紹，目前臨床應用的國外骨科醫(yī)療器械大多是按照歐美人種設計的，臨床應用中存在解剖形態(tài)與國人骨骼不匹配、手術操作難度加大、手術時間延長，增加了醫(yī)生和患者的風險；但由于目前國內尚無高質量的骨科器械產品，只能被動選擇不能與病人完全合適的器械，在一定程度上影響臨床治療的效果。

　　“為什么外國的醫(yī)療器械賣那么貴，患者砸鍋賣鐵還會去選擇？”全國人大常委會副委員長、九三學社中央主席韓啟德院士在研討會上指出，因為醫(yī)療器械有特殊性，老百姓愿意買最好的，因此，產品質量一定要過硬。同時，建立新型的產業(yè)聯(lián)盟很重要，產業(yè)聯(lián)盟必須要有創(chuàng)新，要有研究機構、大學等共同參與。

　　與會專家建議，加強政府的支持與扶持，如設立國家重點攻關項目；制定政策，鼓勵其他相關產業(yè)進入；對自主研發(fā)的產品用于臨床給予政策傾斜；加強多學科合作，加強醫(yī)院、醫(yī)療設備生產商中復合型人才的培養(yǎng)；鼓勵臨床醫(yī)生直接參與產品研發(fā)，使產品符合國人特征和病癥特點；加強知識產權保護，確保自主品牌不受損害；打造醫(yī)學裝備、耗材研發(fā)生產的“航空母艦”，增強與跨國企業(yè)的抗衡能力。