衛(wèi)生部副部長、國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立近日在中國藥品生物制品檢定所考察甲型H1N1流感疫苗檢驗工作時指出，疫苗的安全性、有效性事關(guān)重大，一定要把保證疫苗質(zhì)量放在第一位。
邵明立要求，在甲型H1N1流感疫苗技術(shù)審評和檢驗檢測工作中，要科學(xué)、公正、公開、透明，確保審評審批的公信力和權(quán)威性；要細(xì)化審評審批、檢驗檢測各項工作安排，建立責(zé)任制，對出具的檢測報告和審評結(jié)論，單位部門主要領(lǐng)導(dǎo)是第一責(zé)任人；對疫苗的研發(fā)、審評審批、檢驗檢測工作實行日報告、周例會制度，藥品檢驗、審評、認(rèn)證等有關(guān)部門要全力配合，做到樣品檢驗、技術(shù)審評和現(xiàn)場核查等工作無縫銜接，形成完整工作鏈和嚴(yán)密的監(jiān)管鏈，確保工作萬無一失。
據(jù)了解，中檢所牽頭組織實施了科技部甲型H1N1流感聯(lián)防聯(lián)控應(yīng)急科研項目——快速檢測產(chǎn)品和技術(shù)評價與研發(fā)課題。盡管目前尚未獲得世界衛(wèi)生組織統(tǒng)一發(fā)放的血凝素含量測定對照品，但中檢所已可以采用自己建立的抗原臨時標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行檢驗檢測。近日，中檢所已收到一些甲型H1N1流感疫苗研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)的臨床試驗用樣品，檢驗檢測工作正在抓緊進(jìn)行。
邵明立要求，在甲型H1N1流感疫苗技術(shù)審評和檢驗檢測工作中，要科學(xué)、公正、公開、透明，確保審評審批的公信力和權(quán)威性；要細(xì)化審評審批、檢驗檢測各項工作安排，建立責(zé)任制，對出具的檢測報告和審評結(jié)論，單位部門主要領(lǐng)導(dǎo)是第一責(zé)任人；對疫苗的研發(fā)、審評審批、檢驗檢測工作實行日報告、周例會制度，藥品檢驗、審評、認(rèn)證等有關(guān)部門要全力配合，做到樣品檢驗、技術(shù)審評和現(xiàn)場核查等工作無縫銜接，形成完整工作鏈和嚴(yán)密的監(jiān)管鏈，確保工作萬無一失。
據(jù)了解，中檢所牽頭組織實施了科技部甲型H1N1流感聯(lián)防聯(lián)控應(yīng)急科研項目——快速檢測產(chǎn)品和技術(shù)評價與研發(fā)課題。盡管目前尚未獲得世界衛(wèi)生組織統(tǒng)一發(fā)放的血凝素含量測定對照品，但中檢所已可以采用自己建立的抗原臨時標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行檢驗檢測。近日，中檢所已收到一些甲型H1N1流感疫苗研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)的臨床試驗用樣品，檢驗檢測工作正在抓緊進(jìn)行。
