在日前召開的第四屆中國(guó)檢驗(yàn)醫(yī)師大會(huì)暨檢驗(yàn)與臨床高峰論壇上，有關(guān)專家指出，《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求》（ISO15189）作為醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室學(xué)科建設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)認(rèn)證認(rèn)可可有效促進(jìn)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)步與發(fā)展。但切忌盲目追求ISO15189認(rèn)證，或者認(rèn)為不參加認(rèn)證此標(biāo)準(zhǔn)就與己無(wú)關(guān)，這兩種傾向都是對(duì)ISO15189認(rèn)證內(nèi)涵的背離。
據(jù)中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)師分會(huì)會(huì)長(zhǎng)叢玉隆介紹，今年我國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)將ISO15189內(nèi)涵等同轉(zhuǎn)化為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。目前，國(guó)內(nèi)已有40家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室通過(guò)ISO15189認(rèn)證，提升了檢驗(yàn)質(zhì)量、人員素質(zhì)、管理能力和學(xué)術(shù)水平。但與此同時(shí)，一些醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有深刻理解ISO15189實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵，出現(xiàn)了兩種偏差：一種是為了達(dá)到認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，請(qǐng)有關(guān)公司做數(shù)據(jù)、準(zhǔn)備材料，花費(fèi)了大量人力、物力，雖然通過(guò)了認(rèn)證，卻沒(méi)有實(shí)現(xiàn)理念上的轉(zhuǎn)變和人員素質(zhì)的提高；一種是認(rèn)為不認(rèn)證就可以不了解或者不按照ISO15189實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，將檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室高質(zhì)量管理與認(rèn)證對(duì)立起來(lái)。
專家指出，ISO15189實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證是自愿行為，但I(xiàn)SO15189作為規(guī)范實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制的，即高水平的實(shí)驗(yàn)室必須按照此標(biāo)準(zhǔn)做。引入國(guó)際先進(jìn)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)管理理念和方法，嚴(yán)格質(zhì)量規(guī)范，是學(xué)科發(fā)展的根本，也是ISO15189認(rèn)證內(nèi)涵的題中之意。
