日前召開的“十五”國家科技攻關計劃部分中醫(yī)研究課題成果匯報會傳出喜訊:國家“十五”肝病科技攻關項目“慢性乙型肝炎中醫(yī)辨證規(guī)范及療效評價體系的研究”順利通過驗收。該研究總結出慢性乙肝中西醫(yī)結合治療的優(yōu)化方案,標志著中國首次進行的中西醫(yī)結合治療慢性乙肝國家級臨床合作研究取得重大進展。這一研究也是中醫(yī)藥走向世界的積極探索。
在以往的乙肝治療方案中,中醫(yī)和西醫(yī)治療各有優(yōu)勢與不足,中西醫(yī)結合治療方案效果最佳,但缺乏嚴格按照循證醫(yī)學原則進行的臨床研究,嚴重制約了中西醫(yī)結合治療方案在臨床中的廣泛運用。
上述研究具有規(guī)范、嚴謹、有效的特點。首先,研究方案嚴格遵照循證醫(yī)學的原理設計;其次,國家中醫(yī)藥管理局在南京設立監(jiān)控中心,作為第三方獨立監(jiān)查進行全程動態(tài)網(wǎng)絡監(jiān)控并引入第三方對研究進行質量控制,并由北京大學第三臨床醫(yī)學院臨床流行病中心及清華大學自動化系信息處理研究所進行統(tǒng)計學處理;第三,研究采用隨機、雙盲、對照、多中心臨床研究方法,提供了Ⅰ類證據(jù)。
在多學科共同努力下,課題組最終建立了慢性乙型肝炎中西醫(yī)結合治療優(yōu)化方案。該方案以西藥核苷類藥(拉米夫定)及中藥雙虎清肝顆粒及益氣解郁中藥為聯(lián)合治療藥物,取得了顯著療效。臨床研究結果顯示,聯(lián)合治療組與對照組比較,乙肝病毒e抗原陰轉率、乙肝病毒e抗原/e抗體血清轉換率、乙肝病毒DNA陰轉率、拉米夫定耐藥變異降低率和轉氨酶復常率,前者都明顯高于后者;在改善患者癥狀方面,優(yōu)化方案也有明顯優(yōu)勢。
