血液制品生產(chǎn)企業(yè)明年6月底前必須建原料血漿檢疫期

國家食品藥品監(jiān)管局日前要求血液制品生產(chǎn)企業(yè)在明年6月底以前建立原料血漿檢疫期，自2008年7月1日起，血液制品生產(chǎn)所使用的原料血漿必須使用檢疫期后的合格原料血漿，未實行檢疫期的原料血漿不得投料生產(chǎn)。

原料血漿檢疫期規(guī)定為不少于90天，即將采集并檢測合格的原料血漿放置90天后，經(jīng)對獻漿員新的血漿樣本再次進行病毒檢測并合格后，方可將其90天前采集合格的原料血漿投入生產(chǎn)。

國家食品藥品監(jiān)管局日前發(fā)出通知強調(diào)，自2008年7月1日起，血液制品生產(chǎn)企業(yè)申請血液制品批簽發(fā)時，

應(yīng)在批記錄摘要中增加原料血漿實施檢疫期的相關(guān)信息。未提供相關(guān)信息的，其產(chǎn)品不予批簽發(fā)。

血液制品生產(chǎn)用原料血漿實施檢疫期，是保證血液制品安全的有效措施之一。國家食品藥品監(jiān)管局要求各省級食品藥品監(jiān)管部門認真做好向轄區(qū)內(nèi)血液制品生產(chǎn)企業(yè)傳達及宣傳工作，并監(jiān)督企業(yè)盡快落實和實施原料血漿檢疫期。