藥監(jiān)局飛行檢查藥品生產(chǎn) 收回15家藥廠GMP證書

  全程導醫(yī)網(wǎng) 來源:新華網(wǎng)  時間:2006年10月17日

  新華網(wǎng)北京電(張曉松 陳莉)飛行檢查是食品藥品監(jiān)管部門在常規(guī)認證檢查和一般跟蹤檢查基礎(chǔ)上,采取的事先不通知被檢查企業(yè)而對其實施快速現(xiàn)場檢查的一種方式。截至今年9月底,食品藥品監(jiān)管部門共對35家藥品生產(chǎn)企業(yè)進行了飛行檢查,收回《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)證書》15家。

  此外,食品藥品監(jiān)管部門還對7家藥品生產(chǎn)企業(yè)暫不頒發(fā)《藥品GMP證書》;13家藥品生產(chǎn)企業(yè)因存在缺陷被責令整改。同時,食品藥品監(jiān)管部門對因違規(guī)而被收回《藥品GMP證書》的四川康定金珠制藥有限責任公司、金陵藥業(yè)股份有限公司利民制藥廠、侯馬霸王藥業(yè)有限公司、北海集琦方舟基因藥業(yè)有限公司予以通報。

  國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人張冀湘在16日召開的新聞發(fā)布會上表示,為進一步鞏固實施藥品GMP成果,不斷提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量,國家食品藥品監(jiān)督管理局在監(jiān)管模式上進行了探索和實踐,推出藥品GMP飛行檢查這一新思路,并于今年7月1日,制訂出臺了《藥品GMP飛行檢查暫行規(guī)定》,使之形成制度化。

  張冀湘稱,通過部署周密、行動快速、公正嚴明的飛行檢查,提高了監(jiān)管效能,對有不良行為的藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)生震懾作用,促進藥品生產(chǎn)企業(yè)始終按照藥品GMP的要求組織生產(chǎn)。

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