市食藥監(jiān)局核查第二季度藥企注冊(cè)動(dòng)態(tài)

　　全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥頻道：為保證藥品生產(chǎn)的真實(shí)性、合法性和可行性，保證各企業(yè)真實(shí)規(guī)模生產(chǎn)、報(bào)批新產(chǎn)品，市食藥監(jiān)局二季度對(duì)萬邦、恩華、九旭不同類別產(chǎn)品投料和中間產(chǎn)品轉(zhuǎn)移生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，深入企業(yè)6個(gè)藥品的注冊(cè)生產(chǎn)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查抽樣：一是對(duì)萬邦六類新藥阿卡波糖片劑注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查;二是對(duì)九旭藥業(yè)鴉膽子油乳注射液產(chǎn)品轉(zhuǎn)移前生產(chǎn)進(jìn)行核查;三是對(duì)恩華六類新藥鹽酸戊乙奎醚原料藥和制劑、鹽酸帕羅西汀原料藥和制劑生產(chǎn)注冊(cè)進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查;并對(duì)上述6個(gè)產(chǎn)品跟蹤封樣、抽樣送檢。