徐州市食藥監(jiān)局加強高風險品種醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)測工作

  全程導醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥頻道:為扎實做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測,強化不良事件預警分析和研判,市局加強高風險品種醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,切實保障群眾用械安全。目前,全市在30家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、312家經(jīng)營企業(yè)、310家醫(yī)療機構(gòu)建立醫(yī)療器械監(jiān)測點652個,培訓監(jiān)測人員826人次。

  一是明確目標責任。制定監(jiān)測工作方案,將目標責任逐級分解,監(jiān)測情況實行月通報、季評比、年終總評制度,提高監(jiān)測單位的工作積極性和主動性。

  二是合理分布點位。按照“可疑即報”原則,配備專人負責,建立健全監(jiān)測制度,實行監(jiān)測直報制度,在醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位按類別、規(guī)模、性質(zhì)設置監(jiān)測單位,目前全市布點652家。

  三是強化培訓指導。不定期組織對不良事件監(jiān)測工作人員進行培訓,突出 對新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作指南(試行)》的學習,讓一線監(jiān)測人員了解醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的意義及不良事件的發(fā)現(xiàn)、報告、調(diào)查、評價和控制流程,明確醫(yī)療器械不良事件與質(zhì)量事故、醫(yī)療事故的區(qū)別,提高應急處置能力,一旦發(fā)生嚴重事件時后要做到及時、準確、科學處置,把風險降低到最低,保障患者的用械安全。

  四是加強宣傳引導。將一次性輸液器、隱形眼鏡、傷口縫合線等常見常用醫(yī)療器械及不良事件知識印制成宣傳資料,通過參加各種宣傳活動向群眾發(fā)放,引導群眾科學認識醫(yī)療器械不良事件,積極營造社會共治濃厚氛圍。

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