國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)文：祖師麻注射液不能用于兒童

　　全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥頻道：最新消息，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布，祖師麻注射液說(shuō)明書(shū)被修改，禁止靜脈給藥和單用!同時(shí)，提到兒童不能用于肌注，所以無(wú)論是靜脈注射還是肌肉注射，都不能用于兒童。

　　近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局又發(fā)布了一則通告——關(guān)于修訂祖師麻注射液說(shuō)明書(shū)的公告(2018年第85號(hào))。

　　祖師麻注射劑主要成份為黃瑞香的根皮和莖皮，用于肢體關(guān)節(jié)腫脹、冷痛或刺痛，活動(dòng)屈伸不利，陰雨天加重，舌有瘀斑，脈沉弦者;風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎屬上述癥候者。

　　祖師麻注射劑修訂說(shuō)明書(shū)

　　關(guān)于這次祖師麻注射劑說(shuō)明書(shū)的修改，我們需要知道以下幾點(diǎn)：

　　一、增加警示語(yǔ)，大批村衛(wèi)生室、診所不能用

　　本品有嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)病例報(bào)告，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，用藥后出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時(shí)救治。

　　再一次強(qiáng)調(diào)應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，也就是說(shuō)在大部分搶救設(shè)備無(wú)法匹配的村衛(wèi)生室、診所將不能使用。

　　二、禁止用于兒童肌肉注射

　　因本品含苯甲醇，說(shuō)明書(shū)必須增加：禁止用于兒童肌肉注射。另外，對(duì)本品或含有黃瑞香根皮和莖皮制劑及成份中所列輔料過(guò)敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。

　　三、只能單用，嚴(yán)禁混合配伍、禁止靜脈給藥

　　在注意事項(xiàng)中，重點(diǎn)需要關(guān)注的是以下幾項(xiàng)：

　　2.嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。

　　3. 嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)推薦的用法用量使用，不超劑量、不長(zhǎng)期連續(xù)用藥，禁止靜脈給藥等。

　　4.用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問(wèn)過(guò)敏史，對(duì)過(guò)敏體質(zhì)者應(yīng)慎用。

　　5.本品保存不當(dāng)可能會(huì)影響藥品質(zhì)量，用藥前應(yīng)認(rèn)真檢查本品，發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、結(jié)晶等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現(xiàn)象時(shí)，均不得使用。

　　6.本品應(yīng)單獨(dú)使用，嚴(yán)禁與其他藥品混合配伍使用。

　　大量藥品修訂說(shuō)明書(shū)這些藥兒童慎用、禁用

　　無(wú)論從這幾年政策還是國(guó)家藥監(jiān)局今年以來(lái)對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)的修訂頻率和力度來(lái)看，國(guó)家對(duì)兒童合理用藥方面愈發(fā)重視，作為醫(yī)務(wù)人員我們也應(yīng)該相應(yīng)政策號(hào)召，為患兒開(kāi)具合理、科學(xué)的藥物處方。下面附上年初至今，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的兒童禁用、慎用名單，供大家參考：

　　藥品名

　　兒童慎用、禁用項(xiàng)

　　1 鹽酸米安色林片 18歲以下兒童及青少年患者用藥安全性尚未確立

　　2 注射用賴氨匹林 16歲以下兒童慎用，3個(gè)月以下嬰兒禁用。

　　3 海珠喘息定片新生兒和早產(chǎn)兒禁用

　　4 心元膠囊兒童慎用

　　5 七寶美髯丸處方藥兒童慎用

　　6 百樂(lè)眠膠囊兒童慎用，且應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

　　7 精烏膠囊兒童慎用

　　8 藿香正氣口服液、軟膠囊、滴丸，復(fù)方鮮竹瀝液等非處方藥兒童慎用，且應(yīng)有醫(yī)師指導(dǎo)

　　9 藿香正氣水非處方藥不建議兒童使用

　　10 匹多莫德制劑 3歲以下兒童禁用