美食藥管理局批準(zhǔn)Xifaxan用于預(yù)防肝性腦病復(fù)發(fā)

  據(jù)徐州醫(yī)藥專家表示:美國食品藥品管理局于2010年3月24日宣布,它已批準(zhǔn)將Xifaxan(利福昔明) 用于晚期肝病患者,作為降低其顯性肝性腦病(HE)復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的一種手段。Xifaxan之前曾被批準(zhǔn)用于治療旅行者腹瀉。

  一項(xiàng)隨機(jī)安慰劑對(duì)照臨床證實(shí)了Xifaxan用于預(yù)防HE的有效性,該試驗(yàn)的受試者由來自美國、加拿大和俄羅斯的成年肝病患者組成。Xifaxan在最嚴(yán)重肝病患者中的療效未被研究。試驗(yàn)受試者從未或僅出現(xiàn)過輕微的HE癥狀。與接受安慰劑對(duì)照的受試者相比,接受Xifaxan治療的患者在試驗(yàn)期間更少出現(xiàn)HE。然而,由于大部分患者在試驗(yàn)期間同時(shí)還在服用乳果糖,所以尚無法評(píng)估Xifaxan作為HE的一種獨(dú)立療法的療效。

  使用Xifaxan治療肝病患者所報(bào)告的最常見不良反應(yīng)包括外周性水腫、惡心、打嗝及頭痛。

 

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