徐州市藥監(jiān)局查處一無(wú)證醫(yī)療器械體驗(yàn)店

  全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥頻道:近期,徐州市藥監(jiān)局根據(jù)群眾舉報(bào)投訴查處一家打著免費(fèi)體驗(yàn)幌子的醫(yī)療器械體驗(yàn)店。執(zhí)法人員趕到現(xiàn)場(chǎng)檢查后發(fā)現(xiàn),該體驗(yàn)店只有一間30平米左右的門(mén)面,里面放著六臺(tái)某廠家生產(chǎn)的理療儀,經(jīng)核實(shí)為廣東省某企業(yè)生產(chǎn)的二類(lèi)醫(yī)療器械。經(jīng)核實(shí),該店既沒(méi)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,也沒(méi)有辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案手續(xù)。執(zhí)法人員根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定,責(zé)令當(dāng)事人立即停止違法行為,同時(shí)聯(lián)系了衛(wèi)生行政執(zhí)法部門(mén),將該門(mén)店無(wú)證行醫(yī)的違法行為予以移送。

  隨著民眾生活水平的逐漸提高,各地家用醫(yī)療器械市場(chǎng)都日漸繁榮起來(lái)。家用理療儀器由于操作簡(jiǎn)單便利,安全風(fēng)險(xiǎn)不高,多為一、二類(lèi)醫(yī)療器械。我國(guó)目前對(duì)于經(jīng)營(yíng)一、二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)施備案制,也就是說(shuō)符合條件的經(jīng)營(yíng)者只要到徐州市食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行備案手續(xù)即可,對(duì)于未經(jīng)備案有沒(méi)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)的單位,根據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定應(yīng)按非法行醫(yī)論處。因此提醒廣大消費(fèi)者,在此類(lèi)門(mén)店消費(fèi)時(shí)應(yīng)仔細(xì)查看店方的資質(zhì)手續(xù),以免上當(dāng)。

    徐州導(dǎo)醫(yī)熱線:0516-85707122

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