全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥頻道：2014年7月1日至2015年6月30日，注射用抗生素頭孢硫脒在全國已報(bào)告5802起不良反應(yīng)事件，其中近3成受害者，是6歲以下兒童。
上周，國家食品藥品監(jiān)督管理總局針對注射用頭孢硫脒發(fā)出“警示”，提醒相關(guān)企業(yè)、醫(yī)務(wù)人員和公眾，關(guān)注頭孢硫脒引起的過敏性休克等嚴(yán)重不良反應(yīng)。
頭孢硫脒在中國使用廣泛
頭孢硫脒是我國自主研發(fā)的全身抗感染藥，是廣州白云山制藥股份有限公司研發(fā)的拳頭產(chǎn)品,在我國被廣泛使用。記者查詢國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)獲悉，目前有17家企業(yè)生產(chǎn)35種頭孢硫脒，市面上有廣州白云山天心制藥股份有限公司生產(chǎn)的頭孢硫脒(阿威欣)、廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠生產(chǎn)的頭孢硫脒(仙力素)等。
解放軍309醫(yī)院藥劑科主管藥師西娜介紹，社區(qū)獲得性肺炎、扁桃體炎等常見病，開放性骨折、燒傷等外傷性感染，頭孢硫脒都是常用藥，尤其是對抗腸球菌有非常顯著的效果，比如腸道感染等，一般為注射給藥。
過敏性休克是常見嚴(yán)重不良反應(yīng)
注射用頭孢硫脒的不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)主要包括瘙癢、蕁麻疹、斑丘疹、嘔吐、腹瀉、皮疹、高熱、寒戰(zhàn)、心悸、胸悶、呼吸困難、過敏樣反應(yīng)、過敏性休克等表現(xiàn)。其中，上述后8種表現(xiàn)屬于嚴(yán)重過敏反應(yīng)。兒童患者嚴(yán)重不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)主要有皮疹、瘙癢、寒戰(zhàn)、高熱、過敏性休克、過敏樣反應(yīng)、紫紺、呼吸困難等。
嚴(yán)重不良反應(yīng)多因超劑量
此次通報(bào)的數(shù)據(jù)顯示，一年來，277起注射用頭孢硫脒嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件中，引起的過敏性休克及兒童用藥風(fēng)險(xiǎn)，半數(shù)(133例)病例存在不按說明書用法用量使用的情況，包括單次超劑量、日劑量超量給藥，未分次給藥等。
注射用頭孢硫脒不良反應(yīng)/事件的兒童報(bào)告較多，其中6歲以下兒童報(bào)告1677例，占該品種總報(bào)告數(shù)28.9%。53.9%的兒童患者用藥頻率為一日一次，不符合藥品說明書規(guī)定的分2-4次給藥。
西娜指出，頭孢硫脒的半衰期約1小時(shí)，如此短的半衰期，需要一天分次給藥才能起到一定的殺菌效果，故很有必要在臨床使用時(shí)加以強(qiáng)調(diào)和規(guī)范，既可以保證藥物的療效，又可以減少不良反應(yīng)的發(fā)生及耐藥菌的滋生。
建議：孩子生病，切勿盲目依賴抗生素
國家食藥監(jiān)總局提示：注射用頭孢硫脒易發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)，如過敏性休克，醫(yī)務(wù)人員在使用本品前應(yīng)詳細(xì)詢問患者的過敏史，對本品所含成分過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用;醫(yī)務(wù)人員使用頭孢硫脒，特別是在給兒童用藥時(shí)，須嚴(yán)格遵循藥品說明書，將每日推薦劑量分次使用，避免單次給藥劑量過大或每日總量超劑量。
全國合理用藥監(jiān)測專家孫忠實(shí)教授仍然提醒公眾，包括頭孢硫脒在內(nèi)的多種抗生素，不僅有不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，還有耐藥風(fēng)險(xiǎn)，患者特別是兒童家長，切忌把抗生素當(dāng)做萬能藥而濫用。
為警示用藥風(fēng)險(xiǎn)，國家食藥監(jiān)總局要求，注射用頭孢硫脒相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時(shí)修訂完善藥品說明書，明示該藥品在使用中可能存在的過敏性休克等嚴(yán)重不良反應(yīng)，并做好不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告。
■ 小貼士
孩子生病，家長如何判斷是否用抗生素?
解放軍309醫(yī)院藥劑科主管藥師西娜：
無指征、錯(cuò)誤或長期使用抗生素對兒童身體的危害都會很大，容易導(dǎo)致其自身免疫力減退、肝腎功能受損、腸道菌群失調(diào)甚至發(fā)育減緩，不僅如此，孩子發(fā)生消化系統(tǒng)或藥物過敏等不良反應(yīng)、以及產(chǎn)生耐藥性的幾率也會明顯增加。
帶孩子看病時(shí)，家長要聽醫(yī)生建議，在醫(yī)生明確診斷后確定是否使用抗生素。病毒引起的感冒、喉嚨痛、急性支氣管炎、腹瀉等均不需要使用抗生素。
建議孩子生病必須使用抗生素時(shí)，首選口服劑型，其次是肌注，最后才是靜脈點(diǎn)滴，以減少藥物對孩子身體的危害。
徐州導(dǎo)醫(yī)熱線：0516-85707122
