“根據(jù)2009年我國上市后藥品安全性監(jiān)測情況,抗感染藥的不良反應(yīng)報告最多,達到化學(xué)藥報告總數(shù)的55.2%。”這是記者在日前召開的新修訂《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》全國培訓(xùn)會上得到的消息。
2009年我國上市后藥品安全性監(jiān)測情況顯示,化學(xué)藥的病例報告占總報告的86.7%,共涉及3100余個品種,與以往統(tǒng)計結(jié)果相近。除抗感染藥占報告總數(shù)的55.2%之外,其他種類均未超過10%,心血管系統(tǒng)用藥位居第二位,占7.6%。在抗感染藥物不良反應(yīng)報告中,頭孢菌素類最多,占32%,隨后依次是喹諾酮類占20%,大環(huán)內(nèi)酯類占12%,青霉素類占11%。監(jiān)測情況還顯示,新的嚴(yán)重不良反應(yīng)報告比例呈逐年上升趨勢,2007年占全部報告的11.5%,2008年占13%,2009年上升到14.8%。
國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心基本藥物評價處處長田春華分析認(rèn)為,法國抗感染藥的不良反應(yīng)報告占化學(xué)藥報告總數(shù)的20%~30%,我國的數(shù)據(jù)遠高于國外監(jiān)測結(jié)果,與我國抗感染藥物濫用有關(guān)。
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