只需一滴血或一點唾液,就能預測罹患多種疾病,如癌癥或白血?。?/a>日前,國家食藥監(jiān)管總局、國家衛(wèi)計委聯(lián)合發(fā)出通知,要求在相關準入標準、管理規(guī)范出臺以前,任何醫(yī)療機構不得開展基因測序臨床應用;已經(jīng)開展的,要立即停止。
“目前,基因測序相關產(chǎn)品和技術已由實驗室研究演變到臨床使用,對此,國務院有關部門高度重視。”國家食藥總局和國家衛(wèi)計委經(jīng)過調(diào)查研究,正在組織相關領域?qū)<艺撟C。
昨晚,國家食藥總局相關負責人坦言,現(xiàn)在基因測序的臨床應用多出現(xiàn)于醫(yī)療機構和體檢中心的高端體檢,但其使用的基因測序儀及相關診斷試劑和軟件,很多沒有經(jīng)過醫(yī)療器械的注冊審批。
北京市健康管理協(xié)會會長杜兵昨晚表示,基因測序不在北京市衛(wèi)生行政部門審批準入的醫(yī)療技術項目之列,物價部門也沒有收費標準。
■ 釋疑
何為“基因測序”體檢?
基因測序,本是一種實驗室研究技術手段,近年來因“名人效應”應用于高端體檢、產(chǎn)前診斷等領域,價格不菲。
基因測序最廣為人知的,是影星安吉麗娜·朱莉通過基因檢測,選擇手術切除乳腺以降低患乳腺癌風險。2011年去世的蘋果公司創(chuàng)始人史蒂夫·喬布斯患癌時,也曾接受過全基因測序。
百度搜索“基因體檢”或“基因測序”,能看到多家醫(yī)療機構、體檢中心,甚至公司提供的體檢套餐,內(nèi)容覆蓋腫瘤、高血壓、糖尿病等基因檢測,價格從數(shù)百元到數(shù)萬元不等。
慈銘健康體檢管理集團股份有限公司總裁、北京市健康保障協(xié)會會長韓小紅坦言,如果國家確實下發(fā)了“叫停”的通知,慈銘體檢將停止基因體檢服務。