新康泰克再曝成分超標 長期服用造成肝損傷

        近期葛蘭素史克在華子公司中美史克，被曝旗下感冒藥新康泰克對乙酰氨基酚含量超標。根據(jù)美國食品藥品監(jiān)管局（FDA）的聲明，長期服用對乙酰氨基酚會造成肝損傷。
　　回溯中美史克在華26年，康泰克系列產(chǎn)品先后經(jīng)歷了“PPA事件”（鹽酸苯丙醇胺，易引發(fā)中風）、麻黃堿事件以及此次對乙酰氨基酚含量超標事件。作為葛蘭素史克在全球范圍內(nèi)單位重磅藥品，康泰克系列在中國屢陷危機，進而對中美史克中方股東中新藥業(yè)（持股25%）造成了實質(zhì)性沖擊。
　　負面事件層出不窮
　　FDA指出，對乙酰氨基酚含量超過每單位325毫克的藥品將被采取整頓行動。參照該標準，不僅是新康泰克，包括施貴寶百服寧等在內(nèi)的多款常見感冒藥均涉嫌對乙酰氨基酚含量超標。記者注意到，拜耳白加黑日片及夜片所含的對乙酰氨基酚恰為每單位325毫克，吉林吳太感康藥業(yè)的感康中也含有對乙酰氨基酚。
　　相比于百服寧、白加黑及感康，中美史克及新康泰克所面對的非議顯然更多?？堤┛讼盗懈忻八帍?961年即已橫掃全球，至今超過50年，一直是葛蘭素史克在全球范圍內(nèi)的低價重磅藥。到了1987年，葛蘭素史克決意進入中國感冒用藥市場，遂聯(lián)合天津醫(yī)藥集團旗下的中新藥業(yè)和天津太平集團成立合資公司中美史克，康泰克由此進入中國。
　　自從進入中國后，康泰克的負面事件便層出不窮。2000年，康泰克卷入“PPA事件”，為此在全球范圍內(nèi)被迫更改配方，加入鹽酸偽麻黃堿（PSE），同時更名為新康泰克。
　　隨后，新康泰克中的PSE被證實經(jīng)過系列化學反應后可制備甲基苯丙胺（冰毒）。2005年以后，甚至還曾出現(xiàn)過公安機關針對不法分子利用新康泰克制毒的立案調(diào)查案例，即“麻黃堿事件”。
　　記者注意到，近年來，麻黃堿事件呈現(xiàn)愈演愈烈態(tài)勢，并且新康泰克逐漸成為了麻黃堿事件的主體。今年年初，廣東陸豐清剿制毒案，警方查出冰毒近3噸，原料悉數(shù)來自于新康泰克。在陸豐，圍繞新康泰克及冰毒已經(jīng)形成了一條完整的產(chǎn)業(yè)鏈。
　　其實在感冒藥中添加PSE并不違規(guī)，國際臨床經(jīng)驗表明，PSE可有效緩解感冒引起的鼻塞，只要控制添加量，感冒藥的治療效果會大幅提升。據(jù)記者了解，每片白加黑含有30毫克PSE，強生制藥旗下的泰諾每片也含有30毫克PSE，相當一部分以西藥為主體的感冒藥都含有PSE。
　　中新藥業(yè)營收受波及
　　廣東掃毒案發(fā)生后，中美史克于其官網(wǎng)緊急澄清，指出新康泰克與冰毒并無直接關系，不法分子利用新康泰克制毒客觀上并不會影響消費者對該藥物的正常使用。同時，中美史克表示新康泰克的兩款細分產(chǎn)品均嚴格依規(guī)售賣，其中的OTC（非處方藥）新康泰克在售賣過程中須登記消費者的姓名及身份證號；而另一款新康泰克則系處方藥，須根據(jù)醫(yī)師的處方箋進行銷售。
　　設置多重限制后，新康泰克在中國的銷售隨之出現(xiàn)了瓶頸。來自中新藥業(yè)的數(shù)據(jù)顯示，新康泰克在華銷售額一度達到5億元，是中美史克旗下的拳頭品種。2012年，僅中美史克即為中新藥業(yè)貢獻了1.7億元的投資收益，相當于中新藥業(yè)營業(yè)利潤的10%，是中新藥業(yè)投資收益的主要來源。
　　隨著麻黃堿事件的發(fā)酵以及中美史克母公司葛蘭素史克在華卷入商業(yè)賄賂事件，新康泰克及中美史克為中新藥業(yè)的創(chuàng)收能力日趨減弱。去年上半年，中美史克僅為中新藥業(yè)貢獻了2800萬元的投資收益，去年全年投資收益則預估為7000萬元，同比大幅下滑近60%。
　　記者在深圳國藥一致藥店、海王星辰等部分藥店實地了解到，新康泰克確實嚴格售賣。不過據(jù)店員介紹，相當一部分消費者得知要出示身份證后往往會改用其他感冒藥，如白加黑等，畢竟這些感冒藥療效及價格類似，新康泰克有很多可替代品種，并且盡管白加黑也還有PSE，但消費者并不需要出示身份證等有效證件。
　　如今，麻黃堿事件尚未平息，又發(fā)生新康泰克對乙酰氨基酚含量超標事件。如麻黃堿事件一樣，新康泰克絕非唯一含有對乙酰氨基酚且涉嫌超標的感冒藥。不過在相當一部分人看來，中美史克近年來負面事件過于頻密，以至于令消費者對于公告產(chǎn)生了慣性思維。