全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州就醫(yī)信息：江蘇省腫瘤生物治療協(xié)同創(chuàng)新中心聯(lián)合蘇州愛(ài)康得生物醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司在徐醫(yī)附院血液科開(kāi)展人源化CD19 CAR-T細(xì)胞治療急性B淋巴細(xì)胞白血病臨床試驗(yàn)，取得可喜成果。
2016年4月11號(hào)，徐醫(yī)附院血液科病房里，一名20歲的急性B淋巴細(xì)胞白血病患者周洋（化名）的臉上露出了燦爛的笑容，在接受了人源CD19 CAR-T細(xì)胞治療四周后，體內(nèi)肆虐的腫瘤細(xì)胞已不見(jiàn)蹤跡，身體各項(xiàng)指標(biāo)完全恢復(fù)正常。
周洋在2015年10月被診斷出患有急性B淋巴細(xì)胞白血病，在接受常規(guī)化療后病情有所緩解，但在今年2月復(fù)查時(shí)，發(fā)現(xiàn)體內(nèi)腫瘤細(xì)胞數(shù)量正在回升。如果仍采用傳統(tǒng)的化療，患者短期內(nèi)仍有可能會(huì)復(fù)發(fā)，且要遭受巨大的副作用。經(jīng)過(guò)嚴(yán)密的篩選和臨床評(píng)價(jià)后，曹江主任認(rèn)為周洋可以參加科內(nèi)正在開(kāi)展的CAR-T細(xì)胞治療急性B淋巴細(xì)胞白血病臨床試驗(yàn)。
CAR-T細(xì)胞治療技術(shù)是目前世界上最新、最先進(jìn)的白血病治療技術(shù)，據(jù)國(guó)內(nèi)外報(bào)道約60-90%的白血病患者在接受CAR-T細(xì)胞治療后獲得完全緩解。CAR-T細(xì)胞治療技術(shù)即在抽取患者血液并分離出T細(xì)胞后進(jìn)行“體外武裝”，使之具備腫瘤細(xì)胞特異性識(shí)別與殺傷能力?；剌敿?xì)胞1周之后，周洋出現(xiàn)高熱、神經(jīng)系統(tǒng)毒性等副作用，在曹江主任醫(yī)療團(tuán)隊(duì)的嚴(yán)密監(jiān)控和干預(yù)下，副作用反應(yīng)消失，患者恢復(fù)正常?；剌?周后，經(jīng)各項(xiàng)檢查表明，患者體內(nèi)腫瘤細(xì)胞已經(jīng)完全消失，臨床評(píng)價(jià)為“完全緩解”。
盡管我國(guó)已有多例CAR-T細(xì)胞治療白血病獲得成功的案例報(bào)道，與之不同，本次臨床試驗(yàn)所使用的是人源化CD19單鏈抗體。目前全球大多數(shù)臨床注冊(cè)的CD19 CAR-T細(xì)胞治療，所使用的腫瘤識(shí)別序列來(lái)源于鼠源抗體，回輸人體后易被自身免疫系統(tǒng)清除，繼而影響臨床療效。本次臨床試驗(yàn)使用的CD19抗體識(shí)別序列經(jīng)過(guò)人源化改造，理論上體內(nèi)存活期更長(zhǎng)，患者完全緩解期也可相應(yīng)延長(zhǎng)。雖然其效果還需要臨床上更長(zhǎng)時(shí)間的比較和驗(yàn)證，但CAR-T治療領(lǐng)域國(guó)際領(lǐng)先的研究機(jī)構(gòu)已開(kāi)始著手研發(fā)人源化產(chǎn)品。據(jù)悉，這是中國(guó)首例報(bào)道的人源化CD19 CAR-T治療白血病并獲得成功的案例。此次人源化CAR-T臨床試驗(yàn)的成功將有效的推動(dòng)國(guó)內(nèi)人源化CAR-T治療的步伐，隨著該技術(shù)的推廣將進(jìn)一步造福廣大血液腫瘤患者。
江蘇省腫瘤生物治療協(xié)同創(chuàng)新中心腫瘤生物治療研究所是國(guó)際首家通過(guò)腫瘤免疫細(xì)胞治療美國(guó)AABB認(rèn)證的機(jī)構(gòu)，一直致力于腫瘤免疫細(xì)胞治療研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化推廣。蘇州愛(ài)康得生物醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司是由多名制藥領(lǐng)域海歸技術(shù)人員和細(xì)胞治療行業(yè)精英組成、專(zhuān)注于免疫細(xì)胞治療的高新技術(shù)企業(yè)，公司CAR-T細(xì)胞治療技術(shù)已處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位，已提交多項(xiàng)專(zhuān)利申請(qǐng)，為項(xiàng)目的開(kāi)展提供技術(shù)保障。
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