全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州行業(yè)信息：11月14日下午2點(diǎn)，市一院在門診九樓會(huì)議室召開了2018年第四季度倫理委員會(huì)會(huì)議。倫理委員會(huì)委員、主要研究者、碩士研究生導(dǎo)師、碩士研究生等參加了會(huì)議。
倫理辦秘書李莉同志首先通報(bào)了放療科、核醫(yī)學(xué)科、腫瘤診療中心吳小進(jìn)主任《全國多中心、前瞻性肝癌極早期預(yù)警標(biāo)志物篩查項(xiàng)目》（組長單位：國家肝癌科學(xué)研究中心、上海東方肝膽醫(yī)院）和神經(jīng)內(nèi)一科何清主任《高危顱內(nèi)外大動(dòng)脈狹窄強(qiáng)化藥物治療研究項(xiàng)目》（國家科技部重大慢性非傳染性疾病防控研究重點(diǎn)專項(xiàng)【國科生字2017-28號(hào)】，組長單位：首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院）兩個(gè)科研項(xiàng)目的倫理快速審查情況。
主任委員趙玉良同志主持會(huì)議，委員們接著對(duì)眼科張正培主任2017年獲批的市科技計(jì)劃項(xiàng)目《康柏西普玻璃體腔注射治療對(duì)視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞伴黃斑水腫的臨床治療》進(jìn)行倫理審查；對(duì)眼防所李婕新技術(shù)應(yīng)用課題《玻璃體腔注射抗VEGF藥物的全身藥代動(dòng)力學(xué)研究》進(jìn)行倫理審查；對(duì)徐州醫(yī)科大學(xué)碩士研究生導(dǎo)師張正培帶教的碩士研究生王嫣研究生畢業(yè)課題《增生性糖尿病視網(wǎng)膜病變玻璃體切除術(shù)前康柏西普預(yù)處理時(shí)機(jī)的臨床研究》進(jìn)行倫理審查。倫理委員到會(huì)表決人數(shù)12人，超過半數(shù)，符合倫理委員會(huì)制度和章程。
倫理委員會(huì)和藥物臨床試驗(yàn)是三級(jí)甲等醫(yī)院評(píng)審（2017版）和省臨床重點(diǎn)?？圃u(píng)審（2017版）的重要內(nèi)容。2018年，市一院成立了臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理辦公室，制定了創(chuàng)建國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作計(jì)劃表，編制了倫理委員會(huì)工作制度、SOP、應(yīng)急預(yù)案和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作制度、SOP、應(yīng)急預(yù)案及眼科、口腔科、神經(jīng)內(nèi)科等十個(gè)參創(chuàng)科室的工作制度、SOP、應(yīng)急預(yù)案，編印了《倫理和藥物臨床試驗(yàn)習(xí)題集》，撰寫了倫理辦和機(jī)構(gòu)辦重點(diǎn)工作工作清單，充實(shí)了倫理委員會(huì)和機(jī)構(gòu)辦相關(guān)工作人員，成立了機(jī)構(gòu)中心藥庫，外聘GCP專家來醫(yī)院開展院內(nèi)GCP輔導(dǎo)培訓(xùn)十余次，組織職工外出參加國際、省、市級(jí)GCP培訓(xùn)五批共計(jì)80人次。為倫理審查工作的規(guī)范化開展和創(chuàng)建國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)夯實(shí)基礎(chǔ)。
徐州健康熱線：0516-85707122
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