徐州食藥監(jiān)局明確2018年藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作任務(wù)

　　全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州行業(yè)信息：徐州食藥監(jiān)局明確2018年藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作任務(wù)。

　　一是完善監(jiān)管制度，徐州食藥監(jiān)局將日常監(jiān)管與飛行檢查相結(jié)合，建立以檢查為中心、以品種為主線、以企業(yè)監(jiān)管檔案為基石的監(jiān)管新模式，全面加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。

　　二是突出檢查重點(diǎn)，今年將對(duì)中藥注射劑、含可待因復(fù)方口服溶液、出口歐盟第二種原料藥、F0>8與F0<8共線生產(chǎn)品種、多組分生化制劑外設(shè)提取車(chē)間或外購(gòu)提取物、2017年度省局藥品認(rèn)證審評(píng)中心發(fā)出警告信的企業(yè)等六類(lèi)企業(yè)或品種開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查。

　　三是建立防控機(jī)制，督促企業(yè)建立藥品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和防控機(jī)制，對(duì)2017年度在產(chǎn)制劑逐品種進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并對(duì)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的情況開(kāi)展督查。

　　四是加強(qiáng)特藥監(jiān)管，針對(duì)復(fù)方可待因口服溶液等麻精藥品流弊新情況，采取針對(duì)性監(jiān)管措施、堵塞漏洞，嚴(yán)防發(fā)生特殊藥品流弊事件。

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