沛縣食品藥品監(jiān)督管理局三項措施加強藥械不良反應監(jiān)測

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  一是完善監(jiān)測網(wǎng)絡。把監(jiān)測工作延伸基層單位,建立完善監(jiān)測網(wǎng)絡體系,到目前為止藥械不良反應監(jiān)測報告點遍及各級醫(yī)療機構(gòu)、藥械零售企業(yè)、連鎖門店,全縣藥械不良反應監(jiān)測點共計222家,其中醫(yī)療機構(gòu)170家,經(jīng)營企業(yè)49家。

  二是健全監(jiān)測機制。采取多種形式和方法向各級醫(yī)療衛(wèi)生單位和藥品經(jīng)營企業(yè)宣傳安全用藥用械、合理用藥的意義及濫用藥品的危害,要充分認識加強藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告工作的重要性,站在注重民生的高度,積極履行藥械不良反應/事件報告和監(jiān)測的法定義務,;同時利用“315”、“安全用藥月”等活動向公眾宣傳安全用藥用械、合理用藥的意義及濫用藥品的危害,普及藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測知識,增強公眾及涉藥械單位的報告意識。截至目前,已上報藥品不良反應報告581例,其中新的一般不良反應96例,嚴重的不良反應2例,器械不良事件報告194例。

  三是提升監(jiān)測質(zhì)量。每月定期對藥品經(jīng)營、藥械經(jīng)營使用單位的監(jiān)測人員開展藥品和醫(yī)療器械監(jiān)測工作培訓,并對全縣報告單位填報的藥品不良反應/事件報告(即原始錄入報告)開展質(zhì)量評估工作,通報每月藥品醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測報告情況,有效保證報告的時效性、真實性和規(guī)范性,為指導合理用藥用械和上市藥械質(zhì)量安全再評價提供科學依據(jù)。

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