全程導醫(yī)網(wǎng) 徐州衛(wèi)生信息：為加強對我省醫(yī)療機構制劑的監(jiān)督管理，開展婦科、兒科等醫(yī)療機構制劑標準提高工作，以提高制劑質(zhì)量控制水平，確保我省醫(yī)療機構制劑安全、有效和質(zhì)量可控。11月14日，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局注冊處通過查看資料、聽取匯報和現(xiàn)場查看等形式對我市兒童醫(yī)院進行現(xiàn)場調(diào)研。
調(diào)研主要涉及到以下幾個方面的內(nèi)容：一是制劑室的基本情況，主要了解制劑室制劑配制質(zhì)量管理體系的建立和運轉(zhuǎn)情況;二是制劑品種情況，主要是取得制劑批準文號的數(shù)量及實際投入配制品種數(shù)量等;三是制劑室制劑配制條件，查看了配制場所和設施設備等配制條件是否與制劑配制要求相適應、配制環(huán)境是否滿足制劑品種潔凈度要求、配制能力與產(chǎn)量是否匹配等情況;四是制劑的檢驗能力，主要了解標準的執(zhí)行情況、檢驗人員的資質(zhì)和能力、檢驗條件和檢驗設備配備與制劑檢驗要求是否相適應等情況;五是聽取醫(yī)療機構對制劑標準提高工作的意見和建議。省市局及醫(yī)療機構就標準提高工作既能符合醫(yī)療機構制劑自身實際情況，又能保證制劑安全、有效和質(zhì)量可控進行了交流。
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