徐州建立科學(xué)合理的藥品零售企業(yè)分級(jí)管理模式

  全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 綜合消息:3月15日,我市正式分階段實(shí)施藥品零售企業(yè)分級(jí)管理:按照藥品零售經(jīng)營(yíng)的不同類別,劃分藥品零售企業(yè)級(jí)別,并分別確定準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),建立科學(xué)合理的藥品零售企業(yè)分級(jí)管理模式。

  劃分為三級(jí)

  按照企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)類別、藥學(xué)技術(shù)人員服務(wù)能力及經(jīng)營(yíng)條件,將藥品零售企業(yè)劃分為一、二、三級(jí)。

  一級(jí)藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)類別為乙類非處方藥、甲類非處方藥或處方藥(禁止類、限制類藥品除外)。二級(jí)藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)類別為非處方藥、處方藥(禁止類、限制類藥品除外)、中藥飲片。三級(jí)藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)類別為非處方藥、處方藥(禁止類藥品除外)、中藥飲片。

  主城區(qū)開始實(shí)施新規(guī)

  主城區(qū)(鼓樓區(qū)、云龍區(qū)、泉山區(qū))新開辦藥品零售企業(yè)及《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》到期換證的藥品零售企業(yè),自實(shí)施之日起,一律按新的藥品零售企業(yè)分級(jí)審批標(biāo)準(zhǔn)依法申請(qǐng)核發(fā)或換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;其他縣(市)區(qū)由各轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)情況自行決定今年實(shí)施與否;明年起全市全部執(zhí)行。

  市食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)人士介紹,原已核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》且在有效期內(nèi)的藥品零售企業(yè)仍按原審批標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行經(jīng)營(yíng)和日常監(jiān)管,申請(qǐng)分級(jí)的,按照分級(jí)管理標(biāo)準(zhǔn)受理審核。

  實(shí)行動(dòng)態(tài)管理

  據(jù)介紹,分級(jí)實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。已按一、二級(jí)別申領(lǐng)了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品零售企業(yè),如需晉升更高級(jí)別的,可按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更程序申請(qǐng)辦理。已取得相應(yīng)級(jí)別《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品零售企業(yè),如被藥監(jiān)部門檢查發(fā)現(xiàn)其不再具備原相應(yīng)級(jí)別條件的,由藥監(jiān)部門責(zé)令其上交《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》并給予變更降低級(jí)別。降級(jí)藥店在許可證有效期內(nèi),將不再受理升級(jí)申請(qǐng)。核發(fā)按分級(jí)管理的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》時(shí),在新的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》證號(hào)編制中體現(xiàn)其相應(yīng)級(jí)別。

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