徐州食藥監(jiān)局明確2012年度安監(jiān)重點工作

    徐州食藥監(jiān)局明確2012年度安監(jiān)重點工作：一是有序推進(jìn)新版GMP的實施，做好宣傳、學(xué)習(xí)培訓(xùn)工作，加強督促與指導(dǎo)，突出抓好藥品生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)督檢查和跟蹤檢查。采取模擬認(rèn)證方式對需要認(rèn)證企業(yè)提前介入，對管理基礎(chǔ)薄弱的企業(yè)，上門幫扶，指導(dǎo)企業(yè)整改。確保完成新版GMP實施計劃預(yù)定目標(biāo)。二是重點抓好基本藥物生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管，深入開展生產(chǎn)工藝和處方核查工作，加強對進(jìn)入國家基本藥物目錄產(chǎn)品和省增補品種的日常監(jiān)督檢查，推進(jìn)基本藥物省增補目錄品種電子監(jiān)管。三是進(jìn)一步加大藥品生產(chǎn)日常監(jiān)管力度，強化對藥品生產(chǎn)企業(yè)的動態(tài)監(jiān)管，采取跟蹤檢查、飛行檢查以及專項檢查相結(jié)合的方式，對全市所有藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，加大監(jiān)管力度。四是嚴(yán)密做好特殊藥品監(jiān)管，嚴(yán)格落實特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的檢查要求，組織麻醉藥品和精神藥品專項檢查，加強特殊藥品電子監(jiān)管。五是重點加強醫(yī)療機構(gòu)制劑規(guī)范配制及質(zhì)量管理培訓(xùn)，提高醫(yī)療機構(gòu)制劑配制條件和檢測能力。六是提升高風(fēng)險類藥品的監(jiān)管水平，注重加強麻黃堿原料藥購用和麻黃堿復(fù)方制劑的生產(chǎn)銷售監(jiān)管。七是繼續(xù)強化藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，完善全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作體系。