沛縣局“五加強(qiáng)”開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械規(guī)范化管理工作

為進(jìn)一步加強(qiáng)轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購使用醫(yī)療器械的監(jiān)督管理工作，確保公眾安全有效使用醫(yī)療器械，沛縣局開展了醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械規(guī)范化管理工作。一是加強(qiáng)醫(yī)療器械采購管理。要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)對醫(yī)療設(shè)備和大宗、常用醫(yī)用耗材實(shí)行招標(biāo)采購，不常用或臨時(shí)動(dòng)議的一次性器械逐級審批。二是加強(qiáng)醫(yī)療器械驗(yàn)收和儲(chǔ)存管理。要求進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)隨貨附有供貨企業(yè)出具的銷售憑證，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理或倉庫保管的部門指定專門人員，對醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收并做好儲(chǔ)存工作。三是加強(qiáng)植入介入類醫(yī)療器械使用管理。要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用植入性材料基本做到“備貨”，同時(shí)要嚴(yán)格驗(yàn)收程序，使用過程要建立記錄，要能夠?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)品追溯。四是加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備、儀器使用管理。要求嚴(yán)格上崗人員培訓(xùn)；對在用醫(yī)療儀器、設(shè)備醫(yī)院要制定操作規(guī)程和維護(hù)保養(yǎng)制度，儀器設(shè)備要嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用，并開展日常維護(hù)保養(yǎng)。五是加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測。要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)要落實(shí)內(nèi)部有關(guān)部門開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的工作職責(zé)，規(guī)定監(jiān)測內(nèi)容和報(bào)告程序，及時(shí)報(bào)告任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。