全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州健康熱線：為更好地推進(jìn)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案工作，有效提升藥物臨床試驗(yàn)水平和技術(shù)能力，大力促進(jìn)學(xué)科建設(shè)和科研成果轉(zhuǎn)化，加快推動實(shí)現(xiàn)建設(shè)研究型醫(yī)院的發(fā)展目標(biāo)，4月20日下午，徐州市東方人民醫(yī)院召開了國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格申報(bào)項(xiàng)目啟動會。院黨委書記張偉、院長楊永杰、副院長張才溢、藥物臨床試驗(yàn)首席專家謝世平教授及臨床試驗(yàn)專家、相關(guān)部門人員參加了會議。
會上，張偉書記指出，隨著藥物臨床試驗(yàn)國際標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一，國際多中心的藥物臨床試驗(yàn)也越來越多，增進(jìn)了國內(nèi)外單位的相互合作和學(xué)習(xí)交流。建設(shè)技術(shù)先進(jìn)、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、試驗(yàn)可靠、報(bào)告專業(yè)的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)有助于醫(yī)務(wù)人員及時(shí)了解行業(yè)技術(shù)和發(fā)展理念的新動態(tài)，對于推進(jìn)醫(yī)院學(xué)風(fēng)的嚴(yán)謹(jǐn)、臨床科研的規(guī)范、科研水平的提高、患者權(quán)益的維護(hù)和醫(yī)院管理的日臻完善有著重大而深遠(yuǎn)的意義。
張偉書記表示，作為政府舉辦的公立三級甲等精神病?？漆t(yī)院，徐州市東方人民醫(yī)院承擔(dān)著徐州市及周邊地區(qū)精神疾病的醫(yī)、教、研、防任務(wù)。為了更好地滿足患者臨床需要，全面地了解新藥、新技術(shù)、新器械的臨床治療效果，經(jīng)過前期充分調(diào)研，醫(yī)院啟動了臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)的籌備工作。他要求大家在做好本職的同時(shí)，積極參與藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的備案工作，院黨委將做好綜合協(xié)調(diào)、資源保障，為臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的籌備提供全力支持。
張才溢副院長表示，目前我市多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)均備案了藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。希望東方人民醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員抓住機(jī)遇，擼起袖子加油干，相信在院黨委的支持和謝世平教授的專業(yè)指導(dǎo)下，通過臨床試驗(yàn)專家與工作人員的共同努力，醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案工作一定會取得成功。
隨后，謝世平教授以《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格申報(bào)的意義及申報(bào)工作計(jì)劃》為題進(jìn)行了培訓(xùn)。他分析了國內(nèi)及省市試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的現(xiàn)狀，講解了藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的意義，并就組織管理體系、建立制度規(guī)范、人員培訓(xùn)等軟硬件準(zhǔn)備和需要完成的目標(biāo)任務(wù)等，為參會人員進(jìn)行了詳細(xì)的指導(dǎo)。
此次啟動會，進(jìn)一步提升了徐州市東方人民醫(yī)院工作人員對藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案的認(rèn)識，為順利開展臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案籌備工作理清了思路、統(tǒng)一了思想。下一步醫(yī)院將嚴(yán)格執(zhí)行臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的規(guī)范要求，不斷建立完善的臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理和倫理審查體系，穩(wěn)步推進(jìn)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案各項(xiàng)工作，確保臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案成功。（盧楠楠、梁豪杰）
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