全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州健康資訊：5月25日，徐州市第一人民醫(yī)院眼科發(fā)布延緩兒童近視進展的臨床招募信息，面向社會公開招募年齡6~12歲(含)雙眼近視受試者。內(nèi)容如下：
尊敬的家長、親愛的小朋友：
您好!
徐州市第一人民醫(yī)院眼科目前正在進行一項“兩種低濃度硫酸阿托品滴眼液用于延緩兒童近視進展的有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心III期臨床研究”，現(xiàn)向社會公開招募受試者。
該臨床研究由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院牽頭開展，且該研究已經(jīng)得到了國家藥品監(jiān)督管理局許可(批件號：2021LP01545/2021LP01546)，及我院倫理委員會的批準(zhǔn)。
01 入選標(biāo)準(zhǔn)
1)年齡6~12歲(含)，性別不限;
2)篩選時雙眼近視，等效球鏡度數(shù)(SE) -0.50D 到-6.00D(睫狀肌麻痹后電腦自動驗光);
3)篩選時睫狀肌麻痹后電腦驗光檢測雙眼散光度≤1.50D;
4)篩選時屈光參差(按等效球鏡度數(shù)計)<1.50D;
5)篩選時任意眼最佳矯正遠(yuǎn)視力至少達到對數(shù)視力4.9;
6)已獲得法定監(jiān)護人或兒童及法定監(jiān)護人共同簽署的書面知情同意書。
02 排除標(biāo)準(zhǔn)
1)篩選時任意眼眼壓≥21mmHg 或任意眼患有青光眼或房角狹窄或既往病史;
2)任意眼有內(nèi)眼手術(shù)、斜視手術(shù)、以及對屈光介質(zhì)或屈光力產(chǎn)生影響的眼部手術(shù)或激光治療史(如屈光手術(shù)等);
3)使用過除本研究外的其它近視控制方法，如器械(角膜塑形鏡、多焦眼鏡、漸進眼鏡等)、藥物(阿托品等);僅允許使用單視眼鏡矯正近視
4)篩選前 21 天內(nèi)使用任何局部或系統(tǒng)性抗毒蕈堿/抗膽堿能藥物(例如，阿托品，東莨菪堿，托吡卡胺，撲爾敏，苯海拉明，氧托品，三環(huán)類抗抑郁藥等);允許使用睫狀肌麻痹劑進行驗光等檢查;
5)篩選前 30 天內(nèi)參加其它臨床試驗;
6)其它研究者認(rèn)為不適合入組的情況。
如您符合以上排除標(biāo)準(zhǔn)任意一條，您將不能參加本研究!
03 免費治療
若經(jīng)研究醫(yī)生檢查符合入組要求，且自愿參加，您或您的孩子將獲得申辦方提供的研究藥物和醫(yī)院提供的相關(guān)檢查。研究過程中您或您的孩子有權(quán)隨時退出本研究，您或您孩子的個人信息和隱私也將嚴(yán)格保密。
本次研究醫(yī)生：PI李甦雁教授、SUBI李影醫(yī)生
研究助理：王老師
聯(lián)系我們
地址：徐州市第一人民醫(yī)院眼科
聯(lián)系電話：17327069551
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