全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州健康資訊：糖尿病足是糖尿病治療的難題之一，它是由于糖尿病患者血糖控制不佳，造成局部神經(jīng)異常和下肢遠(yuǎn)端外周血管病變相關(guān)的足部感染，潰瘍和(或)深層組織破壞。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)有1.2億糖尿病患者，15%-20%的糖尿病人會(huì)發(fā)生足潰瘍或者壞疽，截肢率是非糖尿病患者的5—20倍，每年因糖尿病截肢超百萬(wàn)人，嚴(yán)重危害著糖尿病人的生活質(zhì)量。
2021年，徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院金培生院長(zhǎng)及其團(tuán)隊(duì)申報(bào)的“人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液治療糖尿病足創(chuàng)面的前瞻性、隨機(jī)、對(duì)照臨床研究”項(xiàng)目，通過國(guó)家衛(wèi)健委備案審批，這是全國(guó)第一個(gè)獲批的干細(xì)胞治療糖尿病足研究項(xiàng)目！徐醫(yī)附院也成為江蘇省第二家能夠開展干細(xì)胞臨床項(xiàng)目研究的醫(yī)療單位。
干細(xì)胞治療又稱再生醫(yī)學(xué)，被稱為“第三次醫(yī)學(xué)革命”，其治療糖尿病足的原理是通過非特異性免疫調(diào)節(jié)劑，增強(qiáng)生長(zhǎng)因子，血管活性因子及抗炎因子的分泌，提高人體抗感染能力，消除炎癥，促進(jìn)血管生成及潰瘍愈合。
現(xiàn)在該研究面向全國(guó)招募志愿者。
患者招募
試驗(yàn)藥物：人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液;
生產(chǎn)廠家：山東齊魯細(xì)胞治療工程技術(shù)有限公司;
主要成分：人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞;
說明書適應(yīng)癥：皮膚移植，皮膚損傷，銀屑病;
藥理作用：非特異性免疫調(diào)節(jié)劑，增強(qiáng)生長(zhǎng)因子，血管活性因子及抗炎因子的分泌，提高人體抗感染能力，消除炎癥，促進(jìn)血管生成及潰瘍愈合。
招募對(duì)象
II型糖尿病引發(fā)糖尿病足潰瘍患者，18-80歲。
治療流程
篩選期：相應(yīng)檢查，確定是否符合對(duì)象
治療期：創(chuàng)面換藥，人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液/銀離子敷料治療，2-3天1次，計(jì)30天
安全隨訪期：評(píng)價(jià)治療效果，計(jì)30天
參加試驗(yàn)可享受
1、專業(yè)的創(chuàng)面換藥治療;
2、干細(xì)胞制劑費(fèi)用，運(yùn)輸、質(zhì)檢費(fèi)用以及銀離子敷料等其他藥物的使用均是免費(fèi)。
3、購(gòu)買商業(yè)保險(xiǎn);
4、受試者交通補(bǔ)助。
具體咨詢
李強(qiáng)副主任醫(yī)師 15262052200
趙秉坤醫(yī)師 15002117173
紀(jì)哲醫(yī)師 18361205398
延伸閱讀???
全國(guó)首個(gè)干細(xì)胞治療糖尿病足研究項(xiàng)目在徐醫(yī)附院正式啟動(dòng)
全文如下
2022年3月4日下午，全國(guó)首個(gè)干細(xì)胞治療糖尿病足項(xiàng)目——徐醫(yī)附院“人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液治療糖尿病足創(chuàng)面的前瞻性、隨機(jī)、對(duì)照臨床研究”項(xiàng)目啟動(dòng)儀式在我院舉行。解放軍總醫(yī)院生命科學(xué)院院長(zhǎng)付小兵院士線上參加啟動(dòng)儀式。徐州醫(yī)科大學(xué)黨委書記夏有兵教授，徐州醫(yī)科大學(xué)副校長(zhǎng)、徐醫(yī)附院黨委書記王人顥教授，南京鼓樓醫(yī)院副院長(zhǎng)孫凌云教授，南京醫(yī)科大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院副院長(zhǎng)、江蘇省人民醫(yī)院陳明龍教授，徐醫(yī)附院院長(zhǎng)金培生教授等出席項(xiàng)目啟動(dòng)儀式。
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項(xiàng)目啟動(dòng)儀式
解放軍總醫(yī)院生命科學(xué)院院長(zhǎng)付小兵院士線上致辭，對(duì)徐醫(yī)附院“人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液治療糖尿病足創(chuàng)面的前瞻性、隨機(jī)、對(duì)照臨床研究”項(xiàng)目順利啟動(dòng)致以熱烈的祝賀和殷切的期望。付院士指出，未來干細(xì)胞將被應(yīng)用到更廣泛的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，希望項(xiàng)目啟動(dòng)后能夠取得良好的預(yù)期效果，能夠真正造福更多糖尿病足患者。
徐州醫(yī)科大學(xué)黨委書記夏有兵教授發(fā)表講話，代表徐州醫(yī)科大學(xué)對(duì)項(xiàng)目的順利開展表示祝賀。夏書記表示，此次項(xiàng)目的順利啟動(dòng)，是學(xué)校、附院黨委高質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略部署的切實(shí)體現(xiàn)，希望在今后的高質(zhì)量發(fā)展過程中，能進(jìn)一步將臨床研究和成果轉(zhuǎn)化結(jié)合，更好地應(yīng)用于臨床，取得預(yù)期的效果，切實(shí)造?；春＝?jīng)濟(jì)區(qū)廣大患者。
徐州醫(yī)科大學(xué)副校長(zhǎng)、徐醫(yī)附院黨委書記王人顥致辭，對(duì)各位領(lǐng)導(dǎo)專家的線上線下參會(huì)表示熱烈的歡迎，對(duì)各位領(lǐng)導(dǎo)專家關(guān)心指導(dǎo)徐醫(yī)附院工作表示衷心的感謝。王書記表示，技術(shù)創(chuàng)新是高水平醫(yī)院建設(shè)和醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的核心與根本，徐醫(yī)附院將大力支持項(xiàng)目開展，進(jìn)一步促進(jìn)前沿醫(yī)療技術(shù)的科學(xué)研究與臨床轉(zhuǎn)化，提升醫(yī)療救治能力水平，切實(shí)造福患者。
南京鼓樓醫(yī)院副院長(zhǎng)孫凌云教授，南京醫(yī)科大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院副院長(zhǎng)、江蘇省人民醫(yī)院陳明龍教授，均表示，此次項(xiàng)目的順利啟動(dòng)，無(wú)論對(duì)醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展，對(duì)高級(jí)別研究，對(duì)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)前景等方面具有多重意義。孫院長(zhǎng)、陳院長(zhǎng)衷心地希望徐醫(yī)附院把項(xiàng)目做成示范項(xiàng)目、標(biāo)桿項(xiàng)目，進(jìn)一步推動(dòng)徐醫(yī)附院、徐州醫(yī)科大學(xué)乃至江蘇省干細(xì)胞臨床研究和成果轉(zhuǎn)化的高質(zhì)量發(fā)展。
徐醫(yī)附院院長(zhǎng)、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人金培生教授詳細(xì)介紹了“人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液治療糖尿病足創(chuàng)面的前瞻性、隨機(jī)、對(duì)照臨床研究”項(xiàng)目。金院長(zhǎng)指出，近年來干細(xì)胞治療在創(chuàng)面治療中取得了一定效果，是一種前瞻性研究。臨床研究應(yīng)高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求、積跬步以至千里。此次項(xiàng)目順利啟動(dòng)，將進(jìn)一步拓展干細(xì)胞治療領(lǐng)域，為干細(xì)胞藥物研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化落地打下基礎(chǔ)。
山東省齊魯細(xì)胞治療工程有限公司總經(jīng)理韓鎮(zhèn)、杭州三江上御生物科技有限公司總經(jīng)理張紅武、安柏瑞纮健康管理有限公司董事長(zhǎng)袁亞莉、西格瑪醫(yī)學(xué)技術(shù)股份有限公司總經(jīng)理朱俊、豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司KA總監(jiān)王善進(jìn)等領(lǐng)導(dǎo)出席項(xiàng)目啟動(dòng)儀式。徐州醫(yī)科大學(xué)臨床研究院院長(zhǎng)袁峰教授，徐醫(yī)附院醫(yī)務(wù)處處長(zhǎng)劉筱、科技處處長(zhǎng)張沈陽(yáng)等，整形美容中心張愛君主任、陶常波副主任、李強(qiáng)副教授等項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員悉數(shù)參會(huì)，以及10余位省、市級(jí)新聞媒體記者朋友參加了項(xiàng)目啟動(dòng)儀式。
在付小兵院士的線上見證和與會(huì)專家及媒體記者的共同見證下，夏有兵教授、王人顥教授、孫凌云教授、陳明龍教授、金培生教授、韓鎮(zhèn)總經(jīng)理、張紅武總經(jīng)理等領(lǐng)導(dǎo)和專家共同按下“啟動(dòng)球”，標(biāo)志著項(xiàng)目正式啟動(dòng)。
啟動(dòng)儀式后進(jìn)行了一系列系統(tǒng)規(guī)范的臨床科研培訓(xùn)，內(nèi)容包括實(shí)驗(yàn)用人期待間充質(zhì)干細(xì)胞注射液介紹、臨床研究方案解讀、EDC系統(tǒng)使用培訓(xùn)等，進(jìn)一步拓寬了科研人員的視野，提升了醫(yī)務(wù)人員的能力。
2021年10月20日，徐醫(yī)附院院長(zhǎng)金培生教授團(tuán)隊(duì)申報(bào)的“人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液治療糖尿病足創(chuàng)面的前瞻性、隨機(jī)、對(duì)照臨床研究”項(xiàng)目，順利通過國(guó)家衛(wèi)健委備案審批。這是全國(guó)第一個(gè)獲批的干細(xì)胞治療糖尿病足研究項(xiàng)目。徐醫(yī)附院也成為江蘇省第二家能夠開展干細(xì)胞臨床項(xiàng)目研究的醫(yī)療單位。
干細(xì)胞技術(shù)是生物技術(shù)領(lǐng)域最具有發(fā)展前景和潛力的前沿技術(shù),已經(jīng)成為當(dāng)今世界高新技術(shù)的新亮點(diǎn)。在組織修復(fù)、器官再生、難治性疾病治療等領(lǐng)域有極高的應(yīng)用價(jià)值，為此，干細(xì)胞治療被稱為繼藥物治療和手術(shù)治療之后的第三次醫(yī)學(xué)革命。
近年來，干細(xì)胞移植用于治療腦缺血、心肌梗死、肝硬化等疾病的研究報(bào)道眾多，良好的治療效果備受患者關(guān)注。干細(xì)胞作為一類兼具自我更新能力和形成分化細(xì)胞能力的細(xì)胞群體，在個(gè)體發(fā)育和疾病發(fā)生中扮演重要的角色，也是再生治療過程中重要的“種子”細(xì)胞。因此，干細(xì)胞治療在創(chuàng)面治療中取得了一定的效果。
隨著社會(huì)和經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，我國(guó)糖尿病足發(fā)病率高且呈持續(xù)上升趨勢(shì)。糖尿病足創(chuàng)面具有發(fā)病機(jī)制復(fù)雜、治療時(shí)間長(zhǎng)、難度大、費(fèi)用高、致殘率高等特點(diǎn)，已成為患者、社會(huì)、醫(yī)療的沉重負(fù)擔(dān)。
“人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液治療糖尿病足創(chuàng)面的前瞻性、隨機(jī)、對(duì)照臨床研究”項(xiàng)目的研究目的，就在于觀察人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療糖尿病足創(chuàng)面的有效性，評(píng)價(jià)人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療糖尿病足創(chuàng)面的安全性。相信項(xiàng)目的順利實(shí)施，將為很多目前沒有有效治療方案的糖尿病足患者提供干細(xì)胞治療從而得到安全、有效的治療，必將造福廣大糖尿病足患者，為促進(jìn)人民健康、為健康中國(guó)戰(zhàn)略做出積極貢獻(xiàn)。
徐州健康熱線：0516——85707122
